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求助案例分析

  • 活着就幸福
    2020/12/23
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 评审员在某检验检测机构现场评审时,评审员发现某间试验室的设备无状态标识,便询问该试验室的设备管理员:“该场所的仪器设备状态是如何管理的?”该设备管理员答:“程序文件中有规定,”评审员进一步询问:“是如何规定的?”该设备管理员回答:“我刚来,还没见过,正准备去借阅该程序文件”
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  • 活着就幸福

    第10楼2020/12/24

    谢谢各位老师解答

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  • KCN

    第9楼2020/12/24

    应助达人

    楼主这个案例分析,是现场评审时的正常环节,也是体系运行最重要的一个环节,就是通过一个显性问题,不断深挖它的产生根源。在日常体系运行过程中,多问几个为什么,就可以从根源上杜绝类似问题的重复发生。这个案例分析,显性问题是设备无状态标识。如果只到这一层,没有继续询问,整改结果可能就是工作疏忽之类的表层整改,对于实验室没有什么提升效应。有经验的审核员,是一定会继续询问的。从根本性的问题入手,才能一次性的解决所有类似问题。

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  • omjia

    第8楼2020/12/24

    应助达人

    这个属于不符合项,就是人员没经过能力确认就开始上岗。我觉得不符合 CNAS CL01: 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估偏离影响程
    度的能力。

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  • 陈qq

    第6楼2020/12/23

    应助达人

    目前的评审都更关注面,而不仅仅是一个点。总是会从一个点发散开来,看你的体系是否存在漏洞。遇到问题是否建立相应的制度,相应的制度面对突发状况是否有效并且是否真正实施。

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  • 未来工程师

    第5楼2020/12/23

    应助达人

    我们那会最头疼的一个评审老师,特别喜欢问些标准溶液和标准曲线,比如怎么做的,有验证吗?验证指标是什么?这个指标怎么规定的?有效期是多少? 有效期怎么来的?光说不行,你们的相关技术支撑文件呢?等等,还有对能力验证满意结果都质疑,非要带盲样来,还强词夺理说你们这个Z值不是0,如果遇到判定限值不就做不准了吗?虽然现场一群人陪侍的头大,但是最后开的不符合项目都是比较简单的,并没有为难我们

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