启航2021
第3楼2021/03/08
1、关于人员的监督监控可以和质控项目一起做:可以一起做,将质控项目作为人员监督控制的一种手段。
2、那么内部质控项目的操作人员必须是转正人员吗?不一定。内部质量控制可以采取多种手段开展,包括质量控制图、内部比对(人员比对、设备比对、方法比对)、留样再测、盲样(已知认定值,如标准样品或能力验证余料)考核等;日常中加强平行试验、空白试验、加标回收率、标准样品/质控样品质控的统计和分析。对于CNAS或CMA认可范围内的项目最好是转正人员开展,也就是在CNAS和CMA认可/认证体系内的人员开展;对于其中的人员比对,如果是多人的或者只有一人是转正人员的两人比对,可以将非转正人员纳入进来。
3、对于未授权及刚授权人员要重新制定人员监督计划吗?
(1)对于未授权的,从实验室内部质量控制角度,要制定人员监督计划的。(2)对于刚授权的人员,如有监督计划一般不用调整,待下年度一并调整;如果原不在监督计划中,确保在6个月内纳入新一年度的监督计划或调整将其纳入本年度的监督计划。
4、大家的质控都是怎么做的
按计划实施,所以制定计划很重要,一般在去年末或当年初制定相关计划。计划一般考虑以下因素,或优先纳入下列项目:(1)在6年的审核周期内,计划应能够覆盖全部的检测领域;(2)在本年度内,计划应能覆盖主要的测试方法、主要的检测领域、主要的检测对象;(3)对于去年能力验证、外部实验室间比对、测量审核或内部质量开展出现问题的项目;(4)曾出现质量问题的项目;(5)检测频率非常高,且非常重要的项目;(6)争取覆盖全部的实验室人员,尤其是关键项目的测试人员及新授权/转正的人员。
JOE HUI
第9楼2021/03/09
1.内部质控项目的操作人员不一定就是转正人员
2.参照ISO17025:2017<<检测和校准实验室能力认可准则>>中6.2.5 实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:
a) 确定能力要求;
b) 人员选择;
c) 人员培训;
d) 人员监督;
e) 人员授权;
f) 人员能力监控。
对于未授权人员,人员监督是在授权前面,参照要求实施。对于刚授权人员,人员监督其实属于人员能力监控的一方面,人员能力监督包括内外部质量控制,日常检测工作质量监督等等。
3.实验室质量控制主要参照ISO17025:2017<<检测和校准实验室能力认可准则>>中7.7 确保结果的有效性
7.7.1 实验室应有监控结果有效性的程序。记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术审查结果。实验室应对监控进行策划和审查,适当时,监控应包括但不限于以下方式:
a) 使用标准物质或质量控制物质;
b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器;
c) 测量和检测设备的功能核查;
d) 适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图;
e) 测量设备的期间核查;
f) 使用相同或不同方法重复检测或校准;
g) 留存样品的重复检测或重复校准;
h) 物品不同特性结果之间的相关性;
i) 审查报告的结果;
j) 实验室内比对;
k) 盲样测试。
.7.2 可行和适当时,实验室应通过与其他实验室的结果比对监控能力水平。监控应予以策划和审查,包括但不限于以下一种或两种措施:
a) 参加能力验证;
注:GB/T 27043包含能力验证和能力验证提供者的详细信息。满足GB/T 27043要求的能力验证提供者被认为是有能力的。
b) 参加除能力验证之外的实验室间比对。