关于A002:2020化学领域应用说明中期间核查

应助达人

A002:2020为何将旧版的条款6.4.10.2关于期间核查的内容移至7.2.1.1（方法的选择和确认），个人觉得这点不太合理，大家是怎么认为呢？

合理。其实这两个的侧重点不同，一个是设备的期间核查，在设备栏，一个是方法的质量控制，在方法栏。
但是这两个的作用其实都是一样的，验证仪器是否稳定，是否符合方法的要求。

应助达人

一个是对方法的控制，一个是对仪器的控制。对方法的控制是用曲线中间点核查是否在要求范围内。对仪器控制是进行两次外部校准间的期间核查，进而判断仪器是否稳定。期间核查频率可以每三个月或者4个月进行一次

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应助达人

这个总体感觉应该在检测的身上，划分到设备不太合理。

应助达人

定期使用中间浓度水平的校准标样检查校准曲线其实就是大家常用的另一套品牌不同能够溯源的标准物质配置的QC溶液（或者直接购买回来）去检验校准曲线，主要针对检测方法，用在此处比较合理。

这个解释有一定的道理，可能考虑到校准曲线，校准曲线的核查以及报告限等是与方法的选择和确认的主题更切合。

但其实日常工作中，针对校准曲线的核查往往就是归属于设备的期间核查范畴，放在这个条款中也无不妥之处啊。

实际作业我们也会这样，但你说的侧重点是验证准确性，不是稳定性。应用说明中针对曲线的核查重点应该是确认仪器的稳定性。

应助达人

也许是校准结构调整的原因吧。

比如，3月1日化验员做了一条总磷校准曲线，6月份去检查原始记录时，她还在用3月份的校准曲线。想??3月份的温湿度和6月份的怎么可能一样？所以为了校验校准曲线，不得不让她证明曲线中间那点没有大的偏离。