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资质认定及认可

实验室认可/资质认定

  • 请教:我们实验室是一家EMC第3方实验室,检测对象主要是医疗器械,咨询过市监管局,医疗器械的检测机构申请资质认定省级已不再受理,要申请国家级的资质认定。CNAS对第3方实验室的要求是,需取得了CMA证书,才可以申请CNAS。我想问的是,国家级的资质认定与CNAS能不能一起申请?谢谢......
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  • action2017

    第1楼2021/05/12

    应助达人

    国家级资质认定与CNAS可以一起申请,CNAS为此专门出过文件,甚至在CNAS申请系统里专门有“同步申请资质认定”的位置,但实际操作起来对申请机构要求比较高,一般要求国家级中心、实验室才行。

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  • JOE HUI

    第2楼2021/05/12

    应助达人

    二合一评审,一般都是国家质检中心类的,由CNAS和CNAS分别发证是可以的,CNAS统一受理。至于省级的CMA,要和你们所在省局做好沟通,只要省局承认接受CNAS的认可接果,但各地尺度不一吧,一般还是分别认可和认证

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  • Alvin2019

    第3楼2021/05/12

    我们不是国家中心实验室,但省级不再受理医疗器械的检测机构申请,市监管局明确告知 需申请国家级,这样的话, 认监委就没理由拒绝我们实验室国家级资质认定的申请,我的理解是这样!

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  • 承之

    第4楼2021/05/12

    应助达人

    二合一评审

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  • 123

    第5楼2021/05/12

    应助达人

    国家级的是可以一起申请的

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  • WUYUWUQIU

    第6楼2021/05/12

    应助达人

    国家级的资质认定与CNAS能一起申请,要先咨询需要什么条件,别到时增加更多麻烦

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  • yayicuo

    第7楼2021/05/12

    应助达人

    医疗器械由认监委受理,这样可以和CNAS弄成二合一评审。所以,这种理解 是对的。

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  • 冰饼兵

    第8楼2021/05/13

    去年我们可以申请联合评审

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  • 脚后跟飞

    第9楼2021/05/13

    国家级CMA需要你的营业执照发证单位是市场监管总局

    Alvin2019(Insp_896c0198) 发表:我们不是国家中心实验室,但省级不再受理医疗器械的检测机构申请,市监管局明确告知 需申请国家级,这样的话, 认监委就没理由拒绝我们实验室国家级资质认定的申请,我的理解是这样!

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  • Alvin2019

    第10楼2021/05/14

    我们的营业执照是杭州市余杭区市场监督管理局,这个一定要求是市场监管总局吗?有什么区别

    脚后跟飞(Ins_d22dd251) 发表: 国家级CMA需要你的营业执照发证单位是市场监管总局

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