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新增CMA扩项领是否需要内审管审

  • 梦凡雅单
    2021/07/27
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 新增一个全新的实验室,需要扩项,那么是否需要对此实验室进行内审、管审?如果需要的话,那做完内审多长时间才能进行管审呢,可以单独针对一个实验室进行管审吗?请各位老师解疑,谢谢
  • }
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  • JOE HUI

    第1楼2021/07/27

    应助达人

    新增一个全新的实验室,这个是在同省异地,还是不同省,要明确是建立分公司还是多场所检测,不限于体系运行3月,因为主体机构体系运行时间已经足够,需要对此实验室进行内审、管审,做完内审一个月后才能进行管审,可以单独针对一个实验室进行管审.

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  • dahua1981

    第2楼2021/07/27

    应助达人

    1、内审是“审核”,而管理评审是“评审”,两者定义:
    a)审核:是为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足审核判别准则的程度所进行的系统的、独立的、并且形成文件的过程(ISO9000:3.9.1)。我们讨论的是内审,那么,请看看ISO9001第8.2.2条a)和b),可以知道内审要确定三个符合性和一个有效性。
    b)评审:是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动(ISO9000:3.8.7)。
    2、区别:
    a) 内审有符合性和有效性,没有适宜性和充分性。因为它得不到这方面的客观证据的。没有办法做的;
    管理评审反过来少了一个符合性。因为,这个问题在内审中解决了。管理评审的输入中有内审输出,管理评审的时侯要对内审工作本身的好坏进行评审的。内审时也要审核上一次管理评审情况。
    b)内审的重点把过去做的和准则进行“核”对,来判定符合性和有效性。譬如,质量目标是否达成,是根据已经确定的,现在在用的质量目标来衡量的;而管理评审的重点在未来,是“评”。根据各个方面信息来判定,这一个体系是否适宜未来的周围环境,是否充分,譬如,内审说质量目标达成的,但是,目标是否适宜、资源配置是否充分?管理评审就要为解决这个问题作出决定。必要时要调整质量方针和目标,调整组织等。
    c)、内审管理者代表负责,管理评审由最高管理者负责;
    d)、内审一般情况下在管理评审前进行,作为管理评审的输入,当然也要视具体情况而言;
    e)、内审一般有内审员组成审核组到审核区域审核,管理评审一般采用会议形式进行。

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  • ztyzb

    第3楼2021/07/27

    应助达人

    按照评审准则要求的话不需要。新增场所扩项涉及新的或者搬迁后的大型设备、对环境条件有要求的项目都需要重新验证,建议申报材料前做一次内审验证下这段时间的检测活动是否符合体系文件要求。

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  • Rich-C

    第4楼2021/07/27

    我猜你是新增了一个新检测室吧,如果内审提前做了,就需要针对新实验室涉及条款附加内审,如果没做内审,正好一起做了。
    涉及的条款不会拆分的话,建议全条款走一遍,会拆的请忽略。

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  • 梦凡雅单

    第5楼2021/07/27

    对的,新增了实验室。

    了解了。感谢!那管审也需要重新做吗?还是等到年底再一起和其他实验室的一起?

    Rich-C(Insm_7a63404f) 发表:我猜你是新增了一个新检测室吧,如果内审提前做了,就需要针对新实验室涉及条款附加内审,如果没做内审,正好一起做了。
    涉及的条款不会拆分的话,建议全条款走一遍,会拆的请忽略。

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  • Rich-C

    第6楼2021/07/27

    不用谢,管审可以等到明年一起做。

    梦凡雅单(Ins_5b17e54d) 发表: 对的,新增了实验室。

    了解了。感谢!那管审也需要重新做吗?还是等到年底再一起和其他实验室的一起?

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  • 承之

    第8楼2021/07/27

    应助达人

    新增实验室 附加内审是必须的 管评到不用

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  • 骨架寡人

    第9楼2021/07/27

    管理评审一年一次就好,内审完提交给就行

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  • 梦凡雅单

    第10楼2021/07/28

    好的,了解了。其实新实验室成立的比较早,只是今年第一次提交了扩项申请,所以内审只做今年的,管审等到今年年底一起做,这样是否可以呢?

    承之(dacaoyu) 发表:新增实验室 附加内审是必须的 管评到不用

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