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新增CMA扩项领是否需要内审管审

  • 梦凡雅单
    2021/07/27
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 新增一个全新的实验室,需要扩项,那么是否需要对此实验室进行内审、管审?如果需要的话,那做完内审多长时间才能进行管审呢,可以单独针对一个实验室进行管审吗?请各位老师解疑,谢谢
  • }

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  • JOE HUI

    第1楼2021/07/27

    应助达人

    新增一个全新的实验室,这个是在同省异地,还是不同省,要明确是建立分公司还是多场所检测,不限于体系运行3月,因为主体机构体系运行时间已经足够,需要对此实验室进行内审、管审,做完内审一个月后才能进行管审,可以单独针对一个实验室进行管审.

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  • dahua1981

    第2楼2021/07/27

    应助达人

    1、内审是“审核”,而管理评审是“评审”,两者定义:
    a)审核:是为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足审核判别准则的程度所进行的系统的、独立的、并且形成文件的过程(ISO9000:3.9.1)。我们讨论的是内审,那么,请看看ISO9001第8.2.2条a)和b),可以知道内审要确定三个符合性和一个有效性。
    b)评审:是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动(ISO9000:3.8.7)。
    2、区别:
    a) 内审有符合性和有效性,没有适宜性和充分性。因为它得不到这方面的客观证据的。没有办法做的;
    管理评审反过来少了一个符合性。因为,这个问题在内审中解决了。管理评审的输入中有内审输出,管理评审的时侯要对内审工作本身的好坏进行评审的。内审时也要审核上一次管理评审情况。
    b)内审的重点把过去做的和准则进行“核”对,来判定符合性和有效性。譬如,质量目标是否达成,是根据已经确定的,现在在用的质量目标来衡量的;而管理评审的重点在未来,是“评”。根据各个方面信息来判定,这一个体系是否适宜未来的周围环境,是否充分,譬如,内审说质量目标达成的,但是,目标是否适宜、资源配置是否充分?管理评审就要为解决这个问题作出决定。必要时要调整质量方针和目标,调整组织等。
    c)、内审管理者代表负责,管理评审由最高管理者负责;
    d)、内审一般情况下在管理评审前进行,作为管理评审的输入,当然也要视具体情况而言;
    e)、内审一般有内审员组成审核组到审核区域审核,管理评审一般采用会议形式进行。

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