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哪些实验室基于行业管理的规定，报告或证书必须由实验室负责人签发（行政签发）

十八湾

2021/09/03

实验室认可/资质认定

最近看到CNAS的实验室认可评审工作指导书，关于授权签字人的确认，有提到：

5.10.2 实验室的授权签字人应具备相应技术工作经历。如果实验室基于行业管理的规定，报告或证书必须由实验室负责人签发（行政签发），而该负责人没有获得CNAS 相应范围内的授权签字人资格，则报告或证书必须由获得CNAS 认可的实验室授权签字人签字（技术签发），该人员可以作为报告或证书复核人（或其他称谓）的形式出现。

哪些实验室基于行业管理的规定，报告或证书必须由实验室负责人签发（行政签发）？

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yayicuo

第1楼2021/09/03

应助达人

一般药企会要求质量总监去签字。

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石头雨

第2楼2021/09/04

应助达人

这个要看实验室的内部机构和要求，对于CNAS来说一般要求报告中必须有授权签字人的审核批准，其他人的签字可以根据自身实验室规定来执行。

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路云

第3楼2021/09/05

应助达人

“行政签发”与“技术签发”不是一码事，证书/报告这类技术文件通常是没有“行政签发人”这一角色签名处的。后者必须是由“授权签字人”签发，前者相当于行政公文的签发。若签发人没有取得“授权签字人”资质，则可以以“核验人”的身份出现在证书/报告中，但也必须是获得“核验人”角色的资质与授权。

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