CMA审核资料

应助达人

参照RBT214要求，1、具备明确的法律地位，营业执照中没有生产和销售等字样。2、具备检测项目相关的技术人员，中级以上技术职称或同等能力的人员担任授权签字人。3、具备检测项目所需的设备，产权使用权明确（可以购买或租赁）。4、有明确的检验检测场所。5、建立符合要求的管理体系并运行3个月以上
通过网上申报系统提交符合要求的质量手册、程序文件、典型报告、仪器设备和场地的使用权限证明，法律地位证明文件，符合要求的中级以上职称或同等能力的授权签字人相关资料，提交申请书。

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1.?实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；

2.?管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；

3.?文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；

4.?人员任命文件（最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（CMA实验室认证需要社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；

5.?质量监督计划及记录；

6.?合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；

7.?分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）

8.?合同评审材料；

9.?申诉（投诉）材料；

10.?纠正（预防）措施材料、改进措施及成效材料；

11.?内审和管理评审材料；

12.?检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；

13.?标准物质台账、发放记录，期间核查记录；

14.?仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；

15.?设施和环境监控记录；

16.?有毒有害物质领用及废弃物处置记录；

17.?样品流转及处置记录；

18.?质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；

19.检测报告（含原始记录）。

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目前资质认定分为一般程序和告知承诺程序，后者较前者多承诺书。省级资质认定提交的材料各省可能会有差别，具体属地发证机关网站上都会公示的，附山东的提供资料清单。