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方法验证人员任命

  • Ins_03bf57a0
    2021/09/24
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 各位老师,如果实验室对方法标准已经进行过验证,但是没有验证人员的任命,这个不符合改怎么整改
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  • Nerif

    第1楼2021/09/24

    应助达人

    增加对该人员认命文件和考核试卷留档

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  • 石头雨

    第2楼2021/09/24

    应助达人

    各位老师,如果实验室对方法标准已经进行过验证,但是没有验证人员的任命,这个不符合改怎么整改

    答:原因分析:实验室对认可准则条款理解不透彻,对验证人员的岗位定位不准确,导致任命书中未对验证人员进行任命。

    纠正:从技术人员中选出验证人员的提名,对预任命的提名人员进行评价,从人员资质、能力等方面进行综合评价,之后修订任命书。

    纠正措施:1. 对全体人员进行相关条款的学习;

    2. 修订体系文件,增加关键技术人员的岗位职责,并做相应文件发放、销毁等工作;

    3. 对授权的关键技术人员进行培训宣贯;

    4. 举一反三,查看其他关键岗位人员有无任命的遗漏情况。

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  • JOE HUI

    第3楼2021/09/24

    应助达人

    这个不符合项不符合CNAS CL01:2018<<检测和校准实验室能力认可准则>>中的6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:
    a) 开发、修改、验证和确认方法;
    b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释;
    c) 报告、审查和批准结果。
    不符合整改可以在实验室质量手册附件如实验室工作人员岗位安排里面增加对开发、修改、验证和确认方法的人员授权,或者相应人员授权书里面增加对开发、修改、验证和确认方法的人员授权,相应的文件需要更新宣贯。

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  • 检测老菜鸟

    第4楼2021/09/24

    应助达人

    首先查原因嘛,这种肯定不说没有经过任命就做方法验证了,原因可以找一下例如现场未找到任命文件,实际上对该项目的人员进行了授权之类的。
    提交材料那就是授权文件等。
    如果实际的话,那就是没经过授权,先培训再考核再授权,然后重新做方法验证。

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  • ztyzb

    第5楼2021/09/24

    应助达人

    首先分析原因,是因为没按照程序文件执行还是程序文件没规定,但最终原因分析要落在主观因素上;然后根据原因进行整改,没执行文件那就补一个任命,程序文件规定的不详细就修改文件然后任命,整改过程中要重新学习评审准则等;最后提交整改材料和见证材料。友情提醒:每一位评审专家对于整改要求都不尽相同,建议整改前和专家要一个模板套用,里面原因分析整改措施包括用词按照专家的习惯来,不然有可能会让重新整改。

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  • jjiang2

    第6楼2021/09/24

    人员培训和考核记录,任命书

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  • Insm_118f144e

    第7楼2021/09/24

    WO愿用WO一世无邪,换你百载浅笑无忧τ20DqLuvBXezr7τ

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  • timesriver

    第8楼2021/09/24

    应助达人

    人员上岗培训考核,认命即可。

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  • 权劭

    第9楼2021/09/24

    这个原因分析和纠正措施要根据你的实际情况来考虑。以下供参考:

    情况(1)体系文件中是否有有规定方法验证人员需要授权,如果文件中没有规定或规定的不详细(谁来授权、何时授权、如何授权,等),这是体系文件的的不足,要对准则进行再次深入学习、修订体系文件、培训宣贯体系文件,对方法验证人员进行补充任命(虽然此时任命已经晚了,但为了补充整改材料,还是做一个授权)。

    情况(2)如果体系文件中明确且详细的规定了方法验证人员需要授权(谁来授权、何时授权、如何授权,等),这是文件执行的不符合,可能是相关人员不了解文件的要求导致未按文件执行,此时应对相关人员进行相关文件的培训和考核,对方法验证人员进行补充任命。

    情况(3)如果体系文件中明确且详细的规定了方法验证人员需要授权(谁来授权、何时授权、如何授权,等),这是文件执行的不符合,可能是由于扩项准备任务过重,工作杂而散,相关人员遗漏了一些工作,此时应对相关人员进行相关文件的培训和考核,最好按时间轴编制《扩项工作任务清单》并培训和宣贯,对方法验证人员进行补充任命。

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