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各位老师,咨询检测报告的问题

  • Ins_edffc48a
    2021/09/26
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 目前状况:目前仍是内部实验室,但是有做认证的打算,所以想内部先管理起来

    问题描述:目前的检测结果就是录到EXCEL表格里,放共享盘,需求部门自行查看。我想问无纸化管理是可以的吧?但是如果合规需要注意什么呢?
  • }
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  • 未来工程师

    第1楼2021/09/26

    应助达人

    无纸化是不错的尝试,也是可以申请的,重点关注信息的安全管理,主演包括修改和储存 ,都要有相关的管理规定,另外客户的接受度以及对外的透明度也需要考虑

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  • mingxiaoyan

    第2楼2021/09/26

    现在更多的都是在探索,实际实现无纸化还不太现实吧

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  • JOE HUI

    第3楼2021/09/26

    应助达人

    目前的检测结果就是录到EXCEL表格里,放共享盘,需求部门自行查看。我想问无纸化管理是可以的吧?但是如果合规需要注意什么呢?
    我们实验室也是企业内部实验室,公司属于生产加工,我们目前做法跟你们也是类似,主要也是方便品质,工程等部门相关人员及时查看检测结果,一般出现不合格样品检测结果是第一时间发电邮CC给送检及其相关部门人员,对于EXCEL表格我们是加密设置的,相关人员只能查看样品信息结果,只有我们实验室授权人员才可以编辑修改样品检测结果,但是我们实验室检测申请单,原始记录,检测报告等还是有保留纸质,对于企业内部实验室来说,无纸化管理理论可以,实际不现实,毕竟内部实验室是辅助作用,配合工程设计,工厂生产,话语权不大,不同于第三方,检测和销售在老板眼里是NO.1, 比如送检测试单,原始记录汇总,工厂审核(有客户,也有3C,也有其他等类型)需要及提供测试报告等等情况,你无纸化方便但其他部门人员使用你实验室检测结果就不方便,如果合规需要注意很多方便,比如应该由程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件,维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件,实验室要有“程序”来保护和备份以电子形式存储的记录和文件,并防止未经授权的侵入或修改;
    实验室应对进入电子文档的员工设置密码和权限保证数据和结果完整性和安全性等等。

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  • yayicuo

    第4楼2021/09/26

    应助达人

    同意楼上版友,即委托单可以在线填写,检测报告也可以在线输出,但检测过程和原始数据不能由其他 部门看到,同时检测报告首先是委托部门可以查看,其他部门要经过委托部门同意才可以。LIMS,本来对硬件要求很严,我们许多设备不具备传感器,不具备在线提取数据,所以说LIMS还是在路上,

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  • 石头雨

    第5楼2021/09/26

    应助达人

    无纸化管理是可以的,只要在程序文件中做好规定即可。即电子版本的修改、储存等符合规定就可以。

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  • jjiang2

    第6楼2021/09/26

    可以,但必需满足数据完整性

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  • 123

    第7楼2021/09/26

    应助达人

    无纸化管理可以,但需要有相应的程序防止泄密和改动和遗失

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