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Empower电子数据的审核

  • 悲伤的胖胖的小象
    2021/10/10
    红小豆
  • 私聊

化学药分析

  • 电子数据的审核需关注数据本身以及数据处理过程,另外对于元数据应进行审核。元数据一般指数据的数据,通常可理解为赋予一个数值特定意义的数据,如峰面积的数据,与峰面积相关的数据的采集者、采集时间、样品信息等均组成了元数据的概念。。

    数据本身以及数据的处理过程,多包括积分是否合理、是否采用手动积分,手动积分的识别可关注积分类型“Integration type“中的字母大小写,若字母显示为小写字母,则软件视为进行了手动积分。对于手动积分的过程应该进行评估并得到适当的管理。

    元数据同样包括审计追踪中的信息,对元数据的审核,首先需赋予相应人员对审计追踪进行审核的权限。审计追踪的审核内容可通过以下路径实现:

    1. 点击“Configure the system”系统配置中查看系统的审计追踪,此部分为empower整个系统的审计追踪,内容涵盖了配置系统相关的如系统以及节点的创建、项目文件夹的创建、覆盖、锁定与解锁、备份、还原、人员的登录登出等



    2.切换到“Browse Projects“项目文件夹中进入指定项目查看具体项目相关的审计追踪

    a)点击“Audit Trails“,此处显示为整个项目相关的如序列创建、结果处理、序列锁定与解锁、数据删除等。



    b)若想查看序列进样相关的审计追踪,可从channe或injection中查看,此处重点可关注样品的中断情况,以了解当时进样状态;从“sample sets“中可查看序列的修改状态,以了解进样前后序列的任何更改或中断。



    c)关于结果的审计追踪可从“Results“中查看,此处为审核的重点,包括了数据的处理,处理的次数、是否采用手动积分,是否采用同一积分方法等。



    通过上述审计追踪的查看,基本涵盖了复核人员对Empower数据审核中关注的各系统模块。只要认真查看,数据审核你想知道的都在其中。
    +关注 私聊
  • Insm_603a714c

    第1楼2021/11/12

    用EMPOWER分析器还是那个模块,需要系统管理员权限,可以看到所有人的重新处理数据和手动积分情况
    对应的项目序列一目了然,你这整这么复杂有啥用

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