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HPLC法同时分离测定沙库巴曲的19个杂质

  • SH104301
    2021/10/14
    仪信通会员战队
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 沙库巴曲有19个杂质需要研究,花了很长的时间试了好多方法和色谱柱,都没有得到有效分离,本打算放弃,开发两个方法检测19个杂质。2018年年底和2019年年初,纳微韩经理来我们公司进行技术交流,介绍了纳微色谱柱的优势,并提供了试用柱。说实话,刚开始并没有对这款柱子抱有多大的希望,然而试用后,分离效果令我喜出望外。前期方法摸索中加入了19个杂质,几个不同品牌的色谱柱均只检测到18个杂质色谱峰,当使用纳谱分析ChromCore 120 C18(4.6×250mm,5mm) 色谱柱时,让我看到了梦寐以求的19个杂质色谱峰,当然,所有的色谱柱都试验过不同的流动相条件,确定最佳的分离条件。由于方法开发过程中使用的色谱柱和流动相条件较多,在这只举几例。



    色谱条件:

    流动相:A:水(内含0.1%磷酸)B:乙腈;C:甲醇,梯度洗脱;

    波长:254 nm

    流速:1 mL/mim

    柱温:25

    进样量:10 mL



    1Y色谱柱C18 (4.6×250mm,5mm),如图1


    结果:19个杂质加入后,经过优化分离条件只出了18个杂质色谱峰。

    2T色谱柱C18 (4.6×250mm,5mm),如图2


    结果:19个杂质加入后,经过优化分离条件只出了18个杂质色谱峰,且有两对峰分离度较差。

    3W色谱柱C18 (4.6×250mm,5mm),如图3


    结果:19个杂质加入后,经过优化分离条件只出了18个杂质色谱峰,且有两对峰分离度较差。

    4、纳谱分析色谱柱ChromCore 120 C18(4.6×250mm,5mm),如图4


    结果:19个杂质加入后,经过优化分离条件分离出19个杂质色谱峰。



    结论:

    纳谱分析ChromCore 120 C18(4.6×250mm,5mm)色谱柱能够同时分离沙库巴曲中的19个杂质,经方法学验证,此方法精密度、准确度、耐用性均良好。同时,试验了不同批次的ChromCore 120 C18色谱柱,对分离无影响,说明色谱柱批次间的重现性良好。

    感谢纳谱分析提供了优异性能的色谱柱解决了我们的燃眉之急。



    公司名称:山东新时代药业

    个人信息:××老师

    色谱柱信息:

    纳谱分析ChromCore 120 C18 5μm, 4.6mm×250mm, 序列号:11538-001401, 11538-001402

    +关注 私聊
  • zyl3367898

    第1楼2021/11/13

    应助达人

    分离度很好。

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