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HPLC法同时分离测定沙库巴曲的19个杂质

SH104301

2021/10/14
仪信通会员战队

液相色谱（LC）

沙库巴曲有19个杂质需要研究，花了很长的时间试了好多方法和色谱柱，都没有得到有效分离，本打算放弃，开发两个方法检测19个杂质。2018年年底和2019年年初，纳微韩经理来我们公司进行技术交流，介绍了纳微色谱柱的优势，并提供了试用柱。说实话，刚开始并没有对这款柱子抱有多大的希望，然而试用后，分离效果令我喜出望外。前期方法摸索中加入了19个杂质，几个不同品牌的色谱柱均只检测到18个杂质色谱峰，当使用纳谱分析ChromCore 120 C18(4.6×250mm,5mm) 色谱柱时，让我看到了梦寐以求的19个杂质色谱峰，当然，所有的色谱柱都试验过不同的流动相条件，确定最佳的分离条件。由于方法开发过程中使用的色谱柱和流动相条件较多，在这只举几例。

色谱条件：

流动相：A：水（内含0.1%磷酸）；B：乙腈；C：甲醇，梯度洗脱；

波长：254 nm；

流速：1 mL/mim；

柱温：25 ℃；

进样量：10 mL

1、Y色谱柱C18 (4.6×250mm,5mm)，如图1

结果：19个杂质加入后，经过优化分离条件只出了18个杂质色谱峰。

2、T色谱柱C18 (4.6×250mm,5mm)，如图2

结果：19个杂质加入后，经过优化分离条件只出了18个杂质色谱峰，且有两对峰分离度较差。

3、W色谱柱C18 (4.6×250mm,5mm)，如图3

结果：19个杂质加入后，经过优化分离条件只出了18个杂质色谱峰，且有两对峰分离度较差。

4、纳谱分析色谱柱ChromCore 120 C18(4.6×250mm,5mm)，如图4

结果：19个杂质加入后，经过优化分离条件分离出19个杂质色谱峰。

结论：

纳谱分析ChromCore 120 C18(4.6×250mm,5mm)色谱柱能够同时分离沙库巴曲中的19个杂质，经方法学验证，此方法精密度、准确度、耐用性均良好。同时，试验了不同批次的ChromCore 120 C18色谱柱，对分离无影响，说明色谱柱批次间的重现性良好。

感谢纳谱分析提供了优异性能的色谱柱解决了我们的燃眉之急。

公司名称：山东新时代药业

个人信息：曲××老师

色谱柱信息：

纳谱分析ChromCore 120 C18 5μm, 4.6mm×250mm, 序列号：11538-001401, 11538-001402

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zyl3367898

第1楼2021/11/13

应助达人

分离度很好。

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