申请CMA资质设备档案需要包含那些东西？

应助达人

一般来说仪器设备档案应包括以下内容（供参考，实验室可以根据实验室自己的情况做调整）：


1.仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标、保管人等等；

2.仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单；

3. 验收记录、安装调试报告；

4. 检定、检定记录，仪器设备检定校准的计划，下次校准、检定的时间；

5. 仪器设备操作规程及维护规程（必要时）；

6. 保养维护和运行检查计划；

7.使用记录（定期归档）；

8.保养维护记录；

9.运行检查记录；


10.损坏、故障、改装或修理的历史记录。

还缺少仪器设备校准确认记录、周期校准检定计划、期间核查等

应助达人

仪器设备档案管理是一个动态、持续的过程。仪器设备档案应包括仪器设备的采购、验收、使用、维护、维修等环节形成的文件材料，能够准确地、完整的反映设备从采购到报废整个过程的状态信息。楼主这个内容已经很全面了。建议增加1.期间核查或功能核查方面记录（意思等同于楼主的设备维护计划和已经进行的维护等记录）；；2，设备报废记录

应助达人

建议补充：

1、仪器设备期间核查规程（适用时）以及期间核查记录；

2、检定/校准结果确认表；

3、发票的话复印件即可，其实是为了证明设备的所属权的文件，有一些不一定有发票的，合同也可以。

应助达人

建议补充：

1、仪器设备期间核查规程（适用时）以及期间核查记录；

2、检定/校准结果确认表；

3、发票的话复印件即可，其实是为了证明设备的所属权的文件，有一些不一定有发票的，合同也可以。

应助达人

记录至少应包括以下信息：
(1)设备及其软件的识别；
(2)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;
(3)核查设备是否符合规范；
(4)当前位置(适用时);
(5)制造商的说明书(如果有),或指明其存放地点;
(6)检定,校准报告或证书的日期,结果及复印件,设备调整、验收准则和下次检定、校准的预定日期；
(7)设备维护计划,以及已进行的维护记录(适用时);
(8)设备的任何损坏、故障,改装或修理。

涨姿势涨姿势

期间核查记录和检定校准结果确认被查过两次；另外建议做个目录审核的时候一目了然

学习了！楼主厉害想出这么多