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实验室风险分析和控制

  • yanli197604
    2021/11/30
    实验一家人
  • 私聊

实验室建设


  • 按照认可准则要求,实验室应对组织面临的机遇和风险予以识别并加以控制。因此,实验室应对检测活动范围内所涉及到的风险进行识别、评估与控制,以减少或避免危险事件的发生。那么,实验室的风险都包括哪些,如何来识别风险并加以控制或处置。



    1 风险识别

    针对实验室的风险识别可以从实验室的人、机、料、法、环等方面进行分析和辨识。人,主要从实验室人员的技术能力资质要求操作水平等方面进行分析;机,就是从实验室的仪器设备方面进行分析评估,仪器设备的风险包括仪器的准确性可靠性,是否按时定期校准,仪器期间核查是否及时进行等;料,指的是实验的药品试剂、样品等符合要求管理规范。存在的风险主要包括:药品试剂质量不达标,样品管理不规范导致混乱错用等风险;环,指的是试验环境条件不满足检测要求,风险主要有:环境温湿度、灰尘电磁等不满足试验要求等。针对不同的实验室采取的辨识方法各不相同,实验室应根据自身实际采取科学合理的辨识方法,系统全面的对各环节风险予以辨识。

    2 风险评估和处置

    实验室人员在识别到风险因素后,实验室应根据实际情况及时组织相关人员对风险进行评估。风险评估可风险严重度、发生率的分析,以实验室制定的相关制度判定风险是否可接受。对于风险指数大的风险,若没有相关程序对其进行要求的,则由技术负责人组织相关人员,制定风险防控措施,技术负责人审批通过后,由相关人员按照要求实施控制及验证工作,确保风险消除或减小到可接受范围内。对于无法消除的风险需进行监控。当风险评估结果表明实验室暂时无法消除此项风险时,技术负责人应组织相关人员制定应急措施,防止风险发生或进一步扩大。
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