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申请扩项的时候需要做方法确认吗?

  • 自信且不回家
    2022/01/11
  • 私聊

直读光谱

  • 问题1.申请扩项的时候需要做方法确认吗?做方法确认的内容有哪些呢?有没有模板供参考。

    2.方法验证又是什么呢?是属于能力验证吗?一头雾水。

    3.很好奇直读的检出限是怎么确定的?
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  • JOE HUI

    第1楼2022/01/11

    应助达人

    楼主,
    1.申请扩项的时候需要做方法确认吗?做方法确认的内容有哪些呢?有没有模板供参考。
    需要做方法确认,方法确认可以参考GB/T27417《合格评定化学分析方法验证和确认指南》,确认参数也都需要从检出限、定量限、灵敏度、选择性、线性范围、测量范围等参数进行评估。
    2.方法验证又是什么呢?是属于能力验证吗?一头雾水。

    方法验证定义是提供客观证据,证明某项目满足规定要求”。与能力验证完全不一样。
    3.很好奇直读的检出限是怎么确定的?
    楼主可以考虑找块纯铁,在低合金钢曲线上连续激发10次,以浓度的标准偏差再乘以3,得到的结果作为通道的检出限,一般地方计量所的人也都是这么干的。

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  • 自信且不回家

    第2楼2022/01/11

    好的。谢谢。

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主,1.申请扩项的时候需要做方法确认吗?做方法确认的内容有哪些呢?有没有模板供参考。需要做方法确认,方法确认可以参考GB/T27417《合格评定化学分析方法验证和确认指南》,确认参数也都需要从检出限、定量限、灵敏度、选择性、线性范围、测量范围等参数进行评估。 2.方法验证又是什么呢?是属于能力验证吗?一头雾水。方法验证定义是提供客观证据,证明某项目满足规定要求”。与能力验证完全不一样。 3.很好奇直读的检出限是怎么确定的?楼主可以考虑找块纯铁,在低合金钢曲线上连续激发10次,以浓度的标准偏差再乘以3,得到的结果作为通道的检出限,一般地方计量所的人也都是这么干的。

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  • 未来工程师

    第3楼2022/01/11

    应助达人

    方法确认针对已经有的官方标准,方法确认针对实验室或者企业自己方法。 做起来差不多,主要是稳定性 准确度 复现性,拿质控样分不同时间做个十遍,比较即可

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  • 123

    第4楼2022/01/11

    应助达人

    扩项申请的话如果是标准方法需要进行验证,非标方法需要进行确认

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