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聚光科技(杭州)股份有限公司正在寻找注册专员(医疗器械/试剂)(谱育科技)职位,坐标杭州市,谈钱不伤感情!
仪小直
2022/03/22
私聊
求职招聘
立即投递该职位
职位名称:
注册专员(医疗器械/试剂)(谱育科技)
职位描述/要求:
岗位职责:
1、进行医疗器械、试剂产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
3、注册资料及原始记录归档及整理;
4、负责医疗器械相关法律法规标准等外来文件的识别、收集、更新;
5、跟进研发项目的进度与涉及注册方面的信息收集;
6、负责第三方外审资料的申报、提交以及相关工作的沟通;
7、负责政府资助项目的申报与开展;
8、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,医学、中医、化学等专业;
2、熟悉并能正确执行国家注册法律、法规、规章
3、有完成过医疗器械、试剂产品注册优先;
4、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO 13485idtYY/T0287、ISO9001体系相关知识;
5、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
公司介绍:
聚光科技(杭州)股份有限公司(股票代码:300203)是由归国留学人员创办的高新技术企业, 2002年1月注册成立于浙江省杭州市国家高新技术产业开发区,2011年4月15日上市,注册资金4.53亿元人民币,是国内高端分析仪器领军企业。
公司主营业务以高端分析仪器产品技术为核心的研发、生产、销售,以及基于行业客户需求深度融合的创新应用开发。拥有多产品线、多领域解决方案,为环境、水利/水务、应急安全...
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