关于内外部文件受控要求

应助达人

外部文件也需要受控，比如认可项目的法律法规，外来标准，质量手册依据的认可准则等

可以不受控吗？很多仪器说明书啥的也都是外来的，都要盖受控章？

应助达人

不需要特意区分外来文件或内部文件，实验室内部分为受控或非受控文件就可以了。如果只是作为参考用，不受其版本限制，不影响检测质量的，就不需要受控，如果用做参考，其变动会影响检测的，如检测标准等，需要作为受控文件进行控制，文件封面上要有受控标识。

应助达人

像仪器设备说明书这种不需要受控，与设备档案放一起存档即可，外部文件受控主要是法律法规，标准方法，认可准则等

应助达人

楼主，与体系运行相关的内外部文件都要受控，具体方式按贵单位体系文件规定。如果有些外部文件不想受控的话就在体系运行记录中不体现。

那遇外审的时候这些没受控的外部文件，能出现吗

应助达人

外审的时候最好是受控的，主动送不符合不合适吧。

应助达人

不是，都需要受控，文件受控，数据溯源，仪器检定，人员培训都是必须的。

应助达人

构成检验检测机构管理体系的所有文件，包括内部文件和外来文件，质量和技术文件均应受控；与管理体系相关的所有文件都要受控，防止误用无效和（或）作废文件