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关于标准查新,是否仅需要针对技术相关的标准进行查新?--续(影响到试验结果检测和校准方法),其他管理类的标准?

  • Ins_c70a2f75
    2022/06/02
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 关于标准查新,之前发过RT的一个求助。
    今天关于查新结果的处置,有新的疑问求助各位老师。
    1. 技术类的标准查新,如果查出来不是最新标准的话,要求做标准验证/标准确认,从人机料法环开展。
    2. 那么,如果是管理类的标准,查出来不是最新的,该如何处理呢? 评估变化点,看是否需要安排人员进行标准培训,以及内部文件是否需要修订吗?
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  • 石头雨

    第1楼2022/06/02

    应助达人

    1. 技术类的标准查新,如果查出来不是最新标准的话,要求做标准验证/标准确认,从人机料法环开展。
    答:对于技术类的标准查新,查出来就要购买标准、翻译、确认评审,根据评审的内容确认变更是否是技术参数的变化,是否影响检测结果,如果影响的话就要对标准进行验证。如果只是文字性的修订,对结果没有影响就不用验证了。
    2. 那么,如果是管理类的标准,查出来不是最新的,该如何处理呢? 评估变化点,看是否需要安排人员进行标准培训,以及内部文件是否需要修订吗?
    答:对于管理类的标准,查不出来最新的就按照原来执行,保存查新记录即可。如果查出来有最新的就要结合体系文件进行适当地修订,修订之后发布、培训宣贯、实施,并进行后期执行情况的监督检查。

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  • ztyzb

    第2楼2022/06/02

    应助达人

    楼主,个人理解

    1. 技术类的标准查新,如果查出来不是最新标准的话,要求做标准验证/标准确认,从人机料法环开展。
    标准查新按照贵单位体系文件要求内容和频次进行即可,至于查新后如何对待如果贵单位觉得有必要保留资质的话就重新验证,从人机料法环等要素开展;如果觉得没必要就申请原标准资质撤销。其实针对贵单位所从事行业新发布的非变更的也应该查新,处理方式的话可以考虑方法验证或者考虑时机成熟开展。

    2. 那么,如果是管理类的标准,查出来不是最新的,该如何处理呢? 评估变化点,看是否需要安排人员进行标准培训,以及内部文件是否需要修订吗?
    管理类标准标准查新文件也是要填写的,个人觉得楼主考虑的处理方式没问题,但是一般都是需要培训的。

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  • JOE HUI

    第3楼2022/06/02

    应助达人

    1. 技术类的标准查新,如果查出来不是最新标准的话,要求做标准验证/标准确认,从人机料法环开展。
    楼主说的没错,的确是这样的,仅仅涉及到内容变化就是更新技术标准和对应作业指导书 ,做个宣贯,若技术上有变化 那么就是要从人机料法环面开展,要做标准验证/标准确认,还有不确定度评估等。
    2. 那么,如果是管理类的标准,查出来不是最新的,该如何处理呢? 评估变化点,看是否需要安排人员进行标准培训,以及内部文件是否需要修订吗?
    管理类标准,如果不是最新的,也需要更新相关涉及到的内部文件,主要也是标准及涉及到的内部文件修订后的培训 宣贯。

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  • 123

    第4楼2022/06/02

    应助达人

    1. 技术类的标准查新,如果查出来不是最新标准的话,要求做标准验证/标准确认,从人机料法环开展。(1)查看标准内容的变化,如果标准条款没有 大的变化,没有用到新标准新方法新仪器设备就可 以不用进行试验验证,一般人员进行评审确认就可 以了。评审确认的内容还要将新旧标准不同之处列 出,以便说明下面评审确认内容的充分性。(2)如果标准更新后,变化比较大,则要求 对实验室的设施、设备、试剂和环境能否满足要 求,人员培训和资格、标准物质、量值溯源、模 拟检测结果、比对实验结果如何,是否需要编制 或者是更新检测作业指导书,还有现有记录表格 是否需要调整等等进行全方面评审确认。最后给出一个汇总的评价结论
    2. 那么,如果是管理类的标准,查出来不是最新的,该如何处理呢? 评估变化点,看是否需要安排人员进行标准培训,以及内部文件是否需要修订吗?审确认就可 以了,修订文件组织培训

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  • omjia

    第5楼2022/06/02

    应助达人

    管理类标准变更也需要安排培训的,比如CNAS认可准则,认可规则等,甚至危废处理相关的管理办法,总之与实验室检测活动密切相关的都要进行培训,可以放在人员年度培训计划中,如果涉及质量体系的变更还需要进行相应的文件修订。

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  • chien_2007

    第6楼2022/06/03

    较重要的,宣贯,记录,重要的再加个考核,一般的就查新纪录上写一笔

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  • Aaron

    第7楼2022/06/04

    无论技术标准还是其他外部文件原则上是一致的,主要是看:
    1.是实验室规范性引用还是仅仅是参考
    2.如果是参考的话,就看参考点是否需要变化,并非是按照最新就是最好的
    3.如果是规范性引用,就看变化点是否在规范性引用之列,如果不在,就不用考虑,如果在,就针对变化的部分考量。检测方法标准就验证变化点,管理体系相关就修改文件等等。

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  • liangzi0312

    第8楼2022/06/06

    学习了解一下

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