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医药研发测试

我要测TEST

2022/06/29

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服务背景

上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）是专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业，主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体规模化生产的相关产品和技术服务。

皓元医药分析服务平台致力于为药品研制各个阶段质量控制提供一体化服务。公司配备多种高端进口品牌大型仪器，具备专业的分析及质量研究团队，能够高效率、高质量地为全球客户提供符合法规要求的药品质量研究和分析检测等服务。曾完成艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等这些高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品的质量研究。

检测内容

皓元医药分析服务平台致力于为药品研制各个阶段质量控制提供一体化服务。公司配备多种高端进口品牌大型仪器，具备专业的分析及质量研究团队，能够高效率、高质量地为全球客户提供符合法规要求的药品质量研究和分析检测等服务。曾完成艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等这些高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品的质量研究。

检测标准
产品名称检测项目检测标准
医药理化测试 GB/T 18916.10-2006 取水定额第10部分：医药产品
我们的优势

皓元医药分析服务平台的专业团队拥有5000+的分析实验室，200+的分析技术人员，依托200＋精密的仪器设备、高水平的数据解析，借助强大的数据库，为客户提供优质服务。

a.完备的仪器资源

公司配备了一流的大型分析仪器，如高分辨质谱（QE）、GC-MSMS、LC-MS、NMR、ICP-MS、IC等，可为产品全方位研究提供不同选择。

b.深厚的专业积累

皓元医药分析服务平台拥有优秀的技术研发实力，多年来一直致力于药物开发、生产、研究，具有丰富的中外申报实战经验，可以为客户提供更专业、更适合的药物质量评估与研究方案。公司的主要产品及服务贯穿于药物活性成分的研究和生产阶段，助力了众多药物的临床申报和研究，积累了丰富的经验。

c.高效、高质量、高性价比

核心技术成员擅长攻坚克难，凭借在医药行业扎实的专业积累，可为客户提供从临床前到商业化的一站式服务，以专业的QC、QA、注册团队、资深合成技术专家团队作为保障，及时响应，高效服务，满足客户不同类型的需求。

d.完善的质量管理体系

皓元医药分析服务平台针对不同的客户，参照ISO 9001管理体系和GMP体系，确保数据和资料的真实性、完整性、可靠性和可溯源性，符合法规要求。支持客户审计和配合官方核查。

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