JOE HUI
第4楼2022/08/03
楼主,既然质量手册,内审,管审有问题,那需要有针对性修改,其次人员也不能其它部门兼任,具体可参考如下:
?一、符合CNAS认可要求的实验室需要多少人呢?
?一般来说至少有4-5个人,授权签字人1名,技术负责人和质量负责人各1名(授权签字人可兼任技术负责人或质量负责人其中一个)。另外检测校准人员至少2名,其他档案管理和设备管理至少2名(可兼职)。
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二、符合CNAS认可要求的实验室的人员需要满足什么要求?
1.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动。
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2.从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。
注:关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员(包括授权签字人),但CNAS对授权签字人的要求更为严格。
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3.授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
注1:“同等能力”指需满足以下条件:
a)?大专毕业后,从事专业技术工作?7?年以上;或
b)?大学本科毕业,从事相关专业?5?年以上;或
c)?硕士学位以上(含),从事相关专业?2?年以上。
注2:授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员,?其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签?字人,其授权范围不一定是全部认可范围,评审员应根据其实际能力逐一核实。?
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四、实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新技术活动的培训进行规范,并分析对持续培训的需求,建立相应计划。
注1:当需要外部机构或人员提供培训服务时,实验室需选择具有相应能力和/?或资质的机构和人员。
注2:仅凭培训证书或考试结果来评价培训活动的有效性是不充分的,采取何种?措施,实验室应分析培训所需要达到的目的来确定。
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五、实验室可以通过能力验证结果、内部质量控制结果、内外部审核、不符合工作?的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和考核等多种方式对培训活动的有效性加以验证。
ztyzb
第5楼2022/08/03
楼主请的咨询机构不大靠谱啊,像楼主提及的体系文件和内审管审等通过文审就应该能发现的,建议再核查一下上次不过的原因,根据原因有的放矢的去准备,再者有条件聘外部专家进行一次模拟外审;附件几个文件是针对评审准备和不符合项分级的,楼主可以提前对照下。
至于人员的话至少有最高管理者(可以兼职质量负责人或技术负责人)、质量负责人和技术负责人、具体各职能科室人员至少两人(如抽样、检验检测、质控,可以由管理层兼职)保证公正性和能复核记录,其余的授权签字人、样品管理、质量监督员、内审员都兼职的情况下也得至少六人;至于楼主提及的兼职情况评审时可以不体现。