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各位!!!实验室搬新场所是否要进行方法验证?

  • Ins_3946ee3c
    2022/08/06
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 求助 求助 求助
    各位老师实验室搬至新场所后是否需要对标准方法重新验证?
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  • JOE HUI

    第1楼2022/08/08

    应助达人

    楼主,认可项目方法需要重新验证的,从人、机、料、法、环、测六个方面来分析。实验室搬迁,一般人、料、法不变,机(仪器设备)经过搬迁可能有影响,需重新进行检定或校准,环(环境)肯定发生了很大变化,需要重新进行评估。测:由于机和环都发生了变化,因此测的结果可能也会发生较大的变化。
    因此,实验室搬迁后必需对设备进行重新检定或校准,对环境条件进行重新评估,并进行重新确认,该做的项目还是必需要重新做一遍。

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  • 123

    第2楼2022/08/08

    应助达人

    实验室地址变更后,保留原检测能力,不需要进行新环境下的方法重新验证,但是需要报告资质认定部分或CNAS,接受资质认定部分和CNAS的现场评审。
    对搬迁后的实验室需要进行确认核查,搬迁最主要的核查是实验室的设备和实验室的环境,需要保证设备能保持原来的状态。
    设备的核查的主要的方法是校准,检定,也可以由实验室自行进行核查,比如测试标准物质核查,和其他设备比对核查,具体采用哪种方式由实验室根据实际情况来确定。
    对环境的核查主要是保证新搬迁的实验室的条件满足标准和仪器的要求,比如电压满足设备的要求,光照满足相关测试标准的要求。

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  • 承之

    第3楼2022/08/08

    应助达人

    对环境有要求的应该进行方法验证。其他倒是不用

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  • omjia

    第4楼2022/08/08

    应助达人

    不需要重新进行方法验证,但设备需要重新校准,环境设施需要重新评估。

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  • WUYUWUQIU

    第5楼2022/08/08

    应助达人

    需要,主要是验证环境和仪器是否符合,环境改变了,仪器旧机新装也要做验证才可以使用,必要的还要你重新校准检定。

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  • Ins_6b96c456

    第6楼2022/08/08

    谢谢分享,学习

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  • ztyzb

    第7楼2022/08/09

    应助达人

    楼主,个人经验不同地方政策不同,山东这边单纯迁址的话很简单,只看设备(主要是实验室固定设备,现场采样设备不必)有无重新检定/校准以及环境条件是否能满足检测要求即可,不需要重新开展方法验证,下图是山东迁址提供资料清单供楼主参考,建议楼主提前和管理部门取得联系,尽量避免无用功。

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