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第2楼2022/08/31
在网上看到这样的问答,对于无纸化办公也有很多疑惑。原始记录不一定要手写吗?什么情况下可以这样?
1、什么情况下可以取消手写原始记录?
参考答案
原始记录不一定要手写的,实验室只要能控制记录就可以,这个不是硬性规定的。------------------------------没毛病,不管是从科学发展的角度和规律出发
还是现有的体系,都是可以的,但是前提是能系统性的保证原始记录的真实可靠性,能溯源,之前有人介绍国外有实验室是这样做的,但是广不广泛就不知道了。
2、原始记录可以写成电子版,然后打印出来签名吗?
参考答案
可以的。原始记录是可以誊抄的,但是要保存原版,并能够提供溯源。----------电子签名的不都在慢慢实现吗?
3、检测样品的图谱是不是不用打印出来,只写原始记录就可以了?
参考答案
可以不打印出来,存放在电脑上,要在纸质上写明存放路径即可。但是电子版记录要保存得当,且不能随意更改存放位置。---------------------------只是存放位置的话其实没啥可追溯性,上传云端服务器进行审查会比较靠谱,很多药类项目审批都是要开通审计追踪功能、数据能云端查看的