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请教CMA认证实验室人员资质问题

  • Ins_27d8737f
    2022/09/14
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 请问各位大侠,申请CMA认知,主要是药品检验,对于实验室授权签字人/技术负责人需要是中级职称,这个中级职称具体是什么?制药工程师在药厂属于中级职称,这个职称能用于CMA中对于授权签字人/技术负责人的职称的要求吗?也就是说有制药工程师证的人符合担任技术负责人要求吗?再有,实验室内审员需要几人啊,一个人有证够吗?那位前辈能帮忙解答一下,谢谢!!
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  • 123

    第1楼2022/09/15

    应助达人

    制药工程师在药厂属于中级职称,这个职称能用于CMA中对于授权签字人/技术负责人的职称的要求吗?也就是说有制药工程师证的人符合担任技术负责人要求吗?只要是国家承认的是符合条件的
    再有,实验室内审员需要几人啊,一个人有证够吗?一个人也是可以的的,但最好两人及以上,内审员不一定非要外部培训获证,可以内部培训确认能力后任命,把培训资料做好即可

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  • Ins_6b96c456

    第2楼2022/09/15

    谢谢分享,学习了

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  • 承之

    第3楼2022/09/15

    应助达人

    工程师就是中级的了~可以做授权签字人。内审员没有要求一定要有证 关键在于有培训记录

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  • omjia

    第4楼2022/09/15

    应助达人

    制药工程师在药厂属于中级职称,这个职称能用于CMA中对于授权签字人/技术负责人的职称的要求吗?现在职称也不是硬性要求了,中级职称同等能力的也是可以的,像楼主说的这个条件做授权签字人或者技术负责人都是可以的。
    内审员的话,一个人是不够的,起码两个人,要互相独立于被审核部门。可以一人培训后再内部培训其他人,公司考核后进行任命也是可以的。不过外培也花不了几个钱。

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  • Ins_27d8737f

    第5楼2022/09/15

    感谢回复!

    omjia(liqunqueen) 发表:制药工程师在药厂属于中级职称,这个职称能用于CMA中对于授权签字人/技术负责人的职称的要求吗?现在职称也不是硬性要求了,中级职称同等能力的也是可以的,像楼主说的这个条件做授权签字人或者技术负责人都是可以的。
    内审员的话,一个人是不够的,起码两个人,要互相独立于被审核部门。可以一人培训后再内部培训其他人,公司考核后进行任命也是可以的。不过外培也花不了几个钱。

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  • Ins_27d8737f

    第6楼2022/09/15

    感谢回复

    123(m3149125) 发表:制药工程师在药厂属于中级职称,这个职称能用于CMA中对于授权签字人/技术负责人的职称的要求吗?也就是说有制药工程师证的人符合担任技术负责人要求吗?只要是国家承认的是符合条件的
    再有,实验室内审员需要几人啊,一个人有证够吗?一个人也是可以的的,但最好两人及以上,内审员不一定非要外部培训获证,可以内部培训确认能力后任命,把培训资料做好即可

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  • Ins_27d8737f

    第7楼2022/09/15

    感谢回复

    承之(dacaoyu) 发表:工程师就是中级的了~可以做授权签字人。内审员没有要求一定要有证 关键在于有培训记录

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