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方法验证、期间核查这些内容需要每年对相关工作人员进行培训吗?

实验室认可/资质认定

  • 如题,谢谢
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  • 123

    第1楼2022/09/29

    应助达人

    不需要,根据实际需要制定培训计划,例如人员的变动、对每个人员的具体情况进行分析、还有发生的不符合项、纠正和预防措施等相关内容制定培训计划;如果人员没有变动而且对这块非常熟悉,也没有不符合,就不必培训

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  • chien_2007

    第2楼2022/09/29

    方法验证报告一般会提到对标准学习啥的就相当培训,期间核查操作和一般检测操作一样,觉得不需单独培训

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  • 通标小菜鸟

    第3楼2022/09/29

    应助达人

    不需要每年,看你们实验室的计划,比如有扩项计划了,要今年扩一些项目,那这时候可以利用这个机会对扩项相关人员进行一个培训。如果没有扩项计划就不用进行培训了

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  • 石头雨

    第4楼2022/09/29

    应助达人

    每年培训的,但是内容可以分重点,主要是变更标准、新人员及相关人员重点培训。如果准则变更的话相关的体系文件自然要修订,培训宣贯也是必须的。设备新增需要核查的话也是需要增加期间核查作业指导书的,也需要培训。

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  • omjia

    第5楼2022/09/29

    应助达人

    不需要,根据实际情况去制定年度计划就行。

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  • Ins_6b96c456

    第6楼2022/09/29

    谢谢分享,学习了

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  • oscar_2007

    第7楼2022/09/29

    应助达人

    不需要,在以下两种情况出现才需要开展进行方法验证、期间核查培训:
    1.新增人员时需要开展方法验证、期间核查培训。
    2.如这两个项目出现不符合项时,需要重新对方法验证、期间核查开展培训。

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  • 木头2013

    第9楼2022/09/30

    需要,尤其是对应岗位的人

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