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内审组长说我的整改“无效”应该如何处理？

Ins_147c683c

2022/10/05
群英汇

实验室认可/资质认定

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前言

不论内审还是外审，不符合整改的有效性是专家关注的重点，但是在庞大的体系运行中如何保证整改的有效性似乎没有一个统一的答案，这不又一年的内审到了，开具的不符合被内审组长说是无效的，实验室将何去何从？下面就听我把故事娓娓道来。

事情描述

事情是这样的，话说某实验室正在进行一年一度的内审，整个实验室员工都处在紧张的审核和被审核之中，其中有现场的考核也有文件的审查，在某内审员进行现场演示的跟踪过程中，发现实验员在现场试验完毕填写原始记录的过程中忘了填写环境温湿度，所以被该审核员提出要开具不符合。开就开吧毕竟不是什么大的不符合，于是在内审过后积极的进行了整改，可就在提交整改材料之后。却被内审组长打了回来，说是整改无效。原因就是结合以往外审的不符合整改措施，内审组长发现该不符合开具的内容与****年**月**日外审开具的不符合雷同，也是记录信息不全，而整改的措施也是和那次外审的内容大同小异，内审组长说了既然上次开具的不符合还能再次发生，显然这次的整改措施也是不到位的，所以，打回来重新整改，具体的方式没有明确。最终不符合部门也傻了眼。最终如何处理哪？还是部门负责人有办法，于是从网上查找了很多相同的案例，结合本次不符合采取的措施，在原来“加强检测人员对准则和专业知识的学习”、“增加记录抽查频率”之外，增加了“对记录复核人员的职业道德考核”和“加强监督”，最后，在内审组长的建议下又让每个员工填写了一份记录书写全面性保证书。最终这个整改才算是通过。

总结

虽然这次的内审整改算是完成，不过反过来想想针对这次的不符合实验室开具的是否合理，整改是否彻底，前后已经出现了两次不符合，针对记录的书写这个面广而极易出问题的环节，有没有更好的方法真正来杜绝该不符合的发生哪！这里我总结出了一下建议：

1. 针对不符合的整改是否有效问题来说，既然外审老师提出了该项不符合，内审又发现了的确说明第一次整改就是无效的。如果第二次再提出来可能就说明实验室的体系有问题了。所以，建议私下整改还是比较好的。否则，下一次外审专家可能会对待刚问题的审核更加严格。

2. 对于本次整改来说，测试条件的书写却是很容易出问题，说起来也不是实验员或复核人员没有责任心，也不是增加抽查力度和加强监督就能完事的。就算是检测员写了保证书就能保证每个人不犯相同的错误了。我觉得未必。如果真想杜绝该类不符合发生还得从源头说起，那就是：

2.1 记录表格格式设计好合理：表格的格式越详细越好，最好针对每个项目每个标准都要有专门的表格。不要妄图省事，太简单的格式书写麻烦，而复杂的表格书写起来简单。

2.2 加强培训：这里的培训不是专业知识和道德规范的培训，而是记录书写的培训，实验室可以规定有内容的地方书写内容，不需要填写的内容用“\”代替，这样员工在填写是就不容易漏项了。

2.3 举一反三：举一反三是一个不变的话题，也是实验室整改有效性验证的一个方法，所以不论那个不符合举一反三还是很有必要的。

图1-1 简单的原始记录表格示例

图1-2 复杂的原始记录表格示例

结束语

对于不符合的整改不论实验室如何整改，最终有效性判断还是看后期的文件执行中是否还会发生类似的情况，这就是举一反三的用处。

精
该帖子已被管理者-石头雨设置为精华，下面是奖励记录：加10积分,加5声望

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石头雨

第1楼2022/10/07

应助达人

只要后期不会再发生就是有效。

0

Ins_974e39f9

第2楼2022/10/07

测试条件的书写是很容易出问题的。

0

分
该帖子已被版主-独行者加5积分，加2经验;加分理由:鼓励

xinye1210

第3楼2022/10/07

这种不符合感觉直接纠正就行了

0

Ins_77ec0856

第4楼2022/10/07

这个内审组长说了也不算

0

咕咕

第5楼2022/10/07

举一反三管着干啥来？

0

hou1210

第6楼2022/10/07

应助达人

说明只是搞了个形式主义。
咕咕(Ins_02d28091) 发表:举一反三管着干啥来？

0

Ins_147c683c

第7楼2022/10/07

组长的能力估计也不高

0

Ins_615f30a5

第8楼2022/10/08

能再次出现的确无效。

0

承之

第9楼2022/10/08

应助达人

纠正措施是为了预防再次发生。既然再次发生了就证明上次的纠正措施失效了，所以措施肯定要换一个了

0

分
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石头雨

第10楼2022/10/08

应助达人

我觉得重点还是表格格式的设计上。

0

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