实验室体系文件中是否一定需要《设备使用记录》

应助达人

cnas没有强制要求必须要产生设备使用记录，设备使用记录的填写是多个因素共同决定的，其中一个是关于溯源，另一个是为了结果的有效性，还有一个因素是检测活动实施要求的延续。
设备使用记录的填写，能够便于识别检测活动的开展情况，明确使用的哪台设备，进一步确认该项检测活动实施过程中，所用的外在资源是否达到了使用要求。
设备作为影响检测结果的关键因素，其功能正常与否是关乎结果的重要因素，通过设备使用记录以初步识别设备功能正常与否，以保证检测结果的准确。

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设备使用记录的作用主要有两点 1、可以根据设备的使用情况 来制定相应的期间核查方案；
2 、设备使用记录当设备产生问题时，以便在设备出现故障时候能够迅速的追溯到故障之前的设备状态。 基于以上两点所以很多的体系文件均把使用记录的要求体现在体系文件中，导致审核老师也默认实验室应有设备使用记录。
所以说如果实验室可以方便的定位到设备的使用情况，如使用相关的系统软件可以方便的查询且软件不可逆的修改，则实验室可以放弃使用设备的使用记录，直接引用相应的软件即可。

不确定贵司体系文件建立遵循的准则，在CL01:2018和RB/T214没有看到明确的规定。
但一般体系文件都是有建立设备的管理程序，对设备的购买、验收、使用、维修、保养等环节进行规定，而填写使用记录是为了保持的追溯性，能及时识别因设备异常/损坏对结果有效性的影响，所以我认为就算没有出处，实验室也应该实时填写设备使用记录。

应助达人

CNAS－CL01：2018 6.4.13 中对于设备档案的规定，设备使用记录既是对设备使用情况的记录，也是对检测结果有效性的一个确认。当设备不正常时，出具的结果需要进行复核。所以设备使用记录是必须的

设备溯源信息放在原始记录就可以了吧。个人觉得不用单独再设计一个表单来做设备使用记录。

谢谢分享，学习了

应助达人

设备使用记录一方面记录设备的状态情况，另一方面也是对设备使用情况的统计。设备使用记录要纳入到设备档案中，以表明设备的状态运行情况。

应助达人

设备使用记录单独建立还有一个需求就是：对设备使用状态的追溯，特别是当一台设备多人使用时，如果设备出故障了，可以很方便的追溯其他的检测结果及设备情况。

应助达人

要有使用记录 ，使用前后要核查确认状态。开关机时间也要记录。