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实验室搬迁验证计划

  • haijingling
    2022/11/24
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 请教大家,公司进行搬迁。
    1、CNAS其中一条是需要制定验证计划,这个具体是指什么计划?是常说的仪器设备的校准/检定计划吗?

    2、内审就做一个设备、环境方面的内审就行吗?不用做管审吧?

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  • 123

    第1楼2022/11/24

    应助达人

    1、CNAS其中一条是需要制定验证计划,这个具体是指什么计划?是常说的仪器设备的校准/检定计划吗?搬迁后对测量结果有影响的仪器设备需要重新校准。其它仪器设备只需搬迁前做一次核查,搬迁后再做一次核查,前后作比对,如果在允许误差范围内不需要再校准。但对于大型仪器设备或精密仪器设备,搬迁后需要重新安装调试才能满足要求的,需重新校准/检定。

    2、内审就做一个设备、环境方面的内审就行吗?不用做管审吧?可以,管审年底做就行

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  • ztyzb

    第2楼2022/11/24

    应助达人

    1、CNAS其中一条是需要制定验证计划,这个具体是指什么计划?是常说的仪器设备的校准/检定计划吗?
    楼主,涉及到环境条件、仪器设备(主要指的是实验室固定精密设备重新检定/校准确认)、涉及实验室固定精密设备的方法验证都需要。
    2、内审就做一个设备、环境方面的内审就行吗?不用做管审吧?
    楼主,管审没必要;但内审仅设备和环境感觉不够,重新方法验证的需要加上。

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  • haijingling

    第3楼2022/11/24

    已经有的资质还要在进行一次方法验证?好几百个标准啊

    ztyzb(zxz19900120) 发表:1、CNAS其中一条是需要制定验证计划,这个具体是指什么计划?是常说的仪器设备的校准/检定计划吗?
    楼主,涉及到环境条件、仪器设备(主要指的是实验室固定精密设备重新检定/校准确认)、涉及实验室固定精密设备的方法验证都需要。
    2、内审就做一个设备、环境方面的内审就行吗?不用做管审吧?
    楼主,管审没必要;但内审仅设备和环境感觉不够,重新方法验证的需要加上。

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  • ztyzb

    第4楼2022/11/24

    应助达人

    老师,个人理解迁址相当于新的设备(主要指固定精密设备)和环境条件,并不是所有的项目都需要重新验证,针对固定精密设备的项目应该要验证的。

    haijingling(haijingling) 发表: 已经有的资质还要在进行一次方法验证?好几百个标准啊

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  • JOE HUI

    第5楼2022/11/24

    应助达人

    1、CNAS其中一条是需要制定验证计划,这个具体是指什么计划?是常说的仪器设备的校准/检定计划吗?
    搬迁需要制定验证计划,验证计划需要具体明确,主要验证仪器设备环境对实验室的影响,为了保持实验仪器设备的原定性能,需要进行校准,可以自行核查,也可以和其它仪器设备比对核查,具体视 实际情况而定;环境核查是为了新址环境满足实验室标准和仪器要求,比如电压、气体电路、光照强度、温湿度、通风口等方面都要核查;
    2、内审就做一个设备、环境方面的内审就行吗?不用做管审吧?
    有条件尽量做一次内审,检查各个要素是否满足要求,管理评审视实际情况而定;

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  • windlfr

    第6楼2022/11/25

    搬迁好麻烦,又要重新评审

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  • 物价真高

    第7楼2022/11/25

    应助达人

    谢谢分享学习了

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  • Insm_225995ca

    第8楼2022/11/25

    进来跟着一起学

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  • haijingling

    第10楼2022/11/25

    CNAS的搬迁评审需要费用吗?

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:1、CNAS其中一条是需要制定验证计划,这个具体是指什么计划?是常说的仪器设备的校准/检定计划吗?
    搬迁需要制定验证计划,验证计划需要具体明确,主要验证仪器设备环境对实验室的影响,为了保持实验仪器设备的原定性能,需要进行校准,可以自行核查,也可以和其它仪器设备比对核查,具体视 实际情况而定;环境核查是为了新址环境满足实验室标准和仪器要求,比如电压、气体电路、光照强度、温湿度、通风口等方面都要核查;
    2、内审就做一个设备、环境方面的内审就行吗?不用做管审吧?
    有条件尽量做一次内审,检查各个要素是否满足要求,管理评审视实际情况而定;

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