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MCC连续流色谱-连续生产工艺中的利器

lu_sunshine

2022/11/30
超越队

其他色谱仪综合讨论

MCC连续流色谱-连续生产工艺中的利器

当下生物医药企业的生产更讲究节源增效，尤其在有的企业已经提出了连续生产概念后，这种效应更加明显了。在面对多变极具挑战环境的今天，连续流层析新设备在生产中，尤其是连续生产分离纯化步骤中不可或缺。

从SMB（simulating moving bed）到逆流色谱（Dual Countercurrent Chromatography）再到如今的multi -column chromatography continuous chromatography .这些都属于连续流层析设备。顾名思义，连续流目的就是尽可能多的充分利用column的效率达到接近100%的利用率。

1，设备简介

首先上图，大家可以直观的发现这些生产设备有一些共同的特点：输液泵较多一般为7个；可以连接的层析柱多，至少为3根甚至8根以上；且具有多个常规检测器，例如紫外检测器UV等。目前在国内有使用的设备为数并不多，但是却各具特色。

2，在生产中的优势

充分利用了流路设计优势，使色谱柱的利用率大大提高到90%以上，节约了填装柱的时间以及较昂贵的填料（protein-A）损耗；

解放人力资源，把精力放到更需要的地方去，完全做到无人值守；

节约大量的溶剂，且不管是两步法或者三步法中产出率保持在80-90%左右；

3，在实际生产中的应用：

试在mAbs连续生产中的应用：

在大生产中的应用：

4. 从研发一直到商业化生产

绝大部分MCC设备存在的一个问题是无法回避的问题是无法在同一软件或者操作系统下实现从研发小试到中试以及大规模生产。不过比较可喜的是已经有一些研究或者企业做出了表率：用统一系统做完上述所有需求：例如 BioSMB application software 2.0 下图仅仅是为了表达流程，不能用于工艺生产中。

文中所有资料均出自官方网站，对引用资料的原作者致敬！

附件：

MCC连续流色谱-连续生产工艺中的利器MCC.pdf

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m3168867

第1楼2022/12/02

向原作者致敬，向陆工致敬

0

zyl3367898

第2楼2022/12/03

应助达人

真厉害，这么多气路与电路。

0

土老冒豆豆

第3楼2022/12/06

应助达人

这是要100%的利用泵，一刻不停地干活哪。

0

lu_sunshine

第4楼2022/12/06

应助工程师

必须的啊??
土老冒豆豆(tulaomaodoudou) 发表:这是要100%的利用泵，一刻不停地干活哪。

0

lu_sunshine

第5楼2022/12/06

应助工程师

不知道国内还有其他连续流色谱设备吗？

0

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