有关温度记录仪记录数据的疑问?

应助达人

1.数据电子导出数据应该为原始记录，执行电子数据控制管理程序如下：
1.1防止未经的访问；1.2安全保护以防止篡改和丢失；1.3在符合系统供应商或实验室规定的环境中运行，或对于非计算机化的系统，提供保护人工记录和转录准确性的条件；1.4以确保数据和信息完整性的方式进行维护；包括记录系统失效和适当的紧急措施及纠正措施。计算机和自动设备采集和处理的检测数据要随时打印出来，并标记与检测样品相关联的编号，作为检测原始记录保存。数据每次转移都必须审核，对原始记录和检测报告须采用“三核一审”方式。检测人员完成检测工作后，对原始数据进行处理、计算所得出检测结果进行自核；同检测岗位的检测人员对原始记录中的原始数据、计算过程、检测结果等进行核对；审核岗位人员要根据原始记录、合同、检测方法对检测人员拟制的实验室检测报告进行复核。样品负责人根据各实验室检测报告拟制检测报告，由同岗位人员进行复核，检测报告签发人员进行最后的全面审核并签发。数据的传送过程中要为客户保密，不检验员应通过个人密码登录大型精密仪器设备配置的计算机，进行数据输入、采集、存储（包括本地存储和外部存储）和处理，防止非人员接触和修改计算机内的实验数据。


2.数据的处理计算和再分析可否通过excel进行？需要注意问题是什么？
可以通过EXCEL进行，需要注意问题如下：数据的输入和采集前应对数据进行适当的检查，输入采集后应经过核查无误后由检测人员进行确认。
数据应根据相关要求由权限所有人依次进行复查和审核并确认。所有输出的数据应有检测人员和实验室负责人签名。得向外部人员提供。数据在传输过程中要防止被非法修改。

应助达人

使用温度记录仪进行连续温度采集记录，该数据电子导出数据是否为原始记录？需要执行哪些电子数据控制管理程序？数据的处理计算和再分析可否通过excel进行？需要注意问题是什么？
答：导出的电子数据也是原始记录只是形式不屠龙为电子版本，这种情况下数据导出后应该转化为不可更改的PDF版本留存。对于数据分析可以通过EXCEL表格的形式进行分析，需要注意的就是异常情况的控制和处置。

应助达人

使用温度记录仪进行连续温度采集记录，该数据电子导出数据是否为原始记录？
作为设备直接输出数据，但和原始记录还是有区别的，可以按照原始记录附件来保存，但手写部分还是需要的，毕竟直接输出里面信息不全，和贵单位受控表格样式也会有不同。

需要执行哪些电子数据控制管理程序？
从记录、修改、存储都要执行，实现全过程留痕，还有定期拷贝时间

数据的处理计算和再分析可否通过excel进行？
同前问，再处理和分析也可以，但是最初的原版一定要保存，中间的处理也要保存。

需要注意问题是什么？

和纸质记录一样，只不过换了个形式和储存介质，中间修改等要处处留痕，保存期限按照纸质执行