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方法验证是否只是在扩充新项目或变更方法时候需要实施?如果开展非固定场所的试验是否也要做方法验证?

  • 物价真高
    2023/02/07
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 方法验证是否只是在扩充新项目或变更方法时候需要实施?如果开展非固定场所的试验是否也要做方法验证?
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  • 123

    第1楼2023/02/07

    应助达人

    一般在下列情况下,要求对分析方法进行验证、确认(或称证实)或重新验证:
    (1)首次用于常规检测前;
    (2)转到另一个实验室时;
    (3)对于验证过的方法,其条件或方法参数发生变化时(例如,仪器性能参数发生改变或样品基质不同时),并且这种变化超出了方法的原适用范围。

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  • ztyzb

    第2楼2023/02/07

    应助达人

    方法验证是否只是在扩充新项目或变更方法时候需要实施?

    楼主参考下,引自GB_T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南

    如果开展非固定场所的试验是否也要做方法验证?
    是的

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