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方法验证之不符合

  • 物价真高
    2023/02/18
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 场景:某生态环境监测机构开展《固定污染源废气 硫酸雾的测定 离子色谱法》(HJ 544)新方法验证,仅仅对实验室分析中方法的检出限、测定下限、准确度、精密度等性能指标进行了验证。机构负责人说之前具备对废气中颗粒物的采样能力,和硫酸雾采样过程类似,因此无需对样品采集过程和实际样品进行验证,也没必要对采样设备是否符合标准方法要求进行验证。
    不符合事实描述:《固定污染源废气 硫酸雾的测定 离子色谱法》(HJ 544)的验证报告中,仅进行了实验室分析的验证,未对样品采集过程和实际样品进行验证,也未对采样设备是否符合标准方法要求进行验证。不符合《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》第十七条规定。
    可能发生的原因:未严格执行《监测方法控制程序》,对采样过程和采样设备对监测结果准确性的影响认识不到位,简化了方法验证过程。
    建议采取的措施:对技术负责人、质量负责人、样品采集与分析人员进行方法验证培训,并验证培训有效性;选取一家企业对其废气中硫酸雾样品采集过程和采集到的实际样品进行验证;对采样设备性能对照标准规范要求进行验证。
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