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复评审不符合项整改

  • Ins_60a0f16e
    2023/02/21
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 老师们,实验室刚复评审完,开了5个不符合项,其他4个小弟自己可以解决,有一个希望大家给分析分析。
    实施陈述:实验室提供不出对方法验证、符合性声明人员的授权文件。 依据:
    不符合CNAS-CL01:2018/6.2.6a)b)BH/CM-2020《质量手册》6.2.6.1
    我们原始记录有判定,当时评审老师问依据什么,我说依据测试标准,他说对这个判定有没有授权,我是懵的,不是依据标准吗?查了一下,确实没有针对方法验证和符合性声明的授权,请问该如何分析原因和纠正?感谢!
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  • 状元秀

    第1楼2023/02/21

    应助达人

    实施陈述:实验室提供不出对方法验证、符合性声明人员的授权文件。 依据:不符合CNAS-CL01:2018/6.2.6a)、b);BH/CM-2020《质量手册》6.2.6.1
    我们原始记录有判定,当时评审老师问依据什么,我说依据测试标准,他说对这个判定有没有授权,我是懵的,不是依据标准吗?查了一下,确实没有针对方法验证和符合性声明的授权,请问该如何分析原因和纠正?感谢!
    答:按照你说的意思,我认为是你们实验室未对相关人员进行授权任命。原因:实验室在进行方法验证及符合性声明时,只注重了流程的合理性和严谨性,未对执行人员的能力及权利进行核查和任命。纠正措施就是1. 对不符合条款进行学习;2. 对程序文件进行修订,增加对方法验证、符合性声明人员的资质和能力提出要求;3.拟任命的对方法验证及符合性人员的能力进行核查,确认其资质及经验是否符合程序规定要求;4. 签订任命书并由主任签字确认后发放;5. 对人员后期执行情况进行监督;6. 举一反三看其他岗位如监督员、报告审批等人员的授权情况进行监督。

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  • yy_0324

    第2楼2023/02/21

    我爱仪器信息网。

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  • Nerif

    第3楼2023/02/21

    应助达人

    就是授权书啊,全权委托xxx对xx方法进行能力验证

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  • ztyzb

    第4楼2023/02/21

    应助达人

    楼主,不符合项产生一般两个原因:1、评审依据有但贵单位体系文件没规定;2、体系文件规定了贵单位相应责任人未执行。看您描述的话应该是体系文件也规定了那就是执行人员的问题,疏忽或者理解没跟上。整改的话就是1、学习相应文件;2、重新授权;3、举一反三

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  • Ins_60a0f16e

    第5楼2023/02/22

    好的 ,谢谢老师!您这么说我了解了。
    我之前的疑惑是上次审核老师也查这方面了,我们说是有上岗证,就是针对认可标准的测试设备,对有资历和经验的人员进行授权了,当时那老师说可以的

    状元秀(baby073125) 发表: 实施陈述:实验室提供不出对方法验证、符合性声明人员的授权文件。 依据:不符合CNAS-CL01:2018/6.2.6a)、b);BH/CM-2020《质量手册》6.2.6.1
    我们原始记录有判定,当时评审老师问依据什么,我说依据测试标准,他说对这个判定有没有授权,我是懵的,不是依据标准吗?查了一下,确实没有针对方法验证和符合性声明的授权,请问该如何分析原因和纠正?感谢!
    答:按照你说的意思,我认为是你们实验室未对相关人员进行授权任命。原因:实验室在进行方法验证及符合性声明时,只注重了流程的合理性和严谨性,未对执行人员的能力及权利进行核查和任命。纠正措施就是1. 对不符合条款进行学习;2. 对程序文件进行修订,增加对方法验证、符合性声明人员的资质和能力提出要求;3.拟任命的对方法验证及符合性人员的能力进行核查,确认其资质及经验是否符合程序规定要求;4. 签订任命书并由主任签字确认后发放;5. 对人员后期执行情况进行监督;6. 举一反三看其他岗位如监督员、报告审批等人员的授权情况进行监督。

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  • Ins_60a0f16e

    第6楼2023/02/22

    对的,程序文件有要求,这项授权可能漏了。谢谢你的回复!

    ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主,不符合项产生一般两个原因:1、评审依据有但贵单位体系文件没规定;2、体系文件规定了贵单位相应责任人未执行。看您描述的话应该是体系文件也规定了那就是执行人员的问题,疏忽或者理解没跟上。整改的话就是1、学习相应文件;2、重新授权;3、举一反三

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  • Ins_60a0f16e

    第7楼2023/02/22

    仪器信息网666!

    yy_0324(yy_0324) 发表:我爱仪器信息网。

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  • Insm_225995ca

    第8楼2023/02/22

    进来看看学习一下

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  • 承之

    第9楼2023/02/22

    应助达人

    做一个人员授权一览表 把相关的写上去

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  • feixue1015

    第10楼2023/02/22

    将检测项目及检测方法附在上岗里可以吗?

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