不符合项整改

应助达人

楼主，这个不符合原因很明显，体系相关章节编制人员的问题，对认可准则条款理解不够。整改就是先修订体系文件并宣贯，增加持续识别公正性风险表格并执行

应助达人

原因分析：实验室相关人员未理解准则要求
纠正及改进措施：编制一个《实验室业务活动公正性管理程序》将相关条款的要求都纳入这个程序文件中。对公正性的记录，记录中提供的信息至少应包括公正性风险辨识的信息，包括实验室管理层的公正性承诺，公正性风险的识别，例如：所有权、控制权、管理、人员、共享资源、、财务、合同、市场营销、支付销售佣金及引荐新客户的奖酬等等，如果识别出存在公正性风险，还应该有风险消除措施的信息记载。
加强宣贯并举一反三，避免今后出现类似情况。

应助达人

公正性：①实验室活动的公正性；②实验室的各种关系的公正性风险；③基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销、品牌、支付销售佣金或其它引荐新客户的奖酬等引发的公正性风险。

不符合：就是相关人员对程序文件理解不透彻，资料审核也不认真，批评教育处理，及时补充相关的规定或者程序文件；类似这样的，你的识别风险的手段是什么吗？怎么避免出现不公正，这方面的规定补充一下。
整改：就是程序的补充，培训，专人负责，定期做这方面的核查！

　　“实验室提供不出持续识别影响公正性的风险的证据， 体系文件中也未作出规定”是不符合的事实描述，查找为什么会造成“实验室提供不出持续识别影响公正性的风险的证据， 体系文件中也未作出规定”，就是分析这个不符合的产生原因。
　　“实验室提供不出持续识别影响公正性的风险的证据”的原因可归结为“体系文件未作出规定”，因此相关人员不知道怎么提供，没办法提供，也就“提供不出”，所以要进一步分析为什么“体系文件未作出规定”，这才是这个不符合项产生的根本原因。
　　文件未作规定的原因肯定与文件的编制和审核人员有关，可以询问他们为什么未作规定。我估计很可能是文件编审人员要么不知道标准有“提供持续识别影响公正性的风险的证据”的要求，或知道有这个要求但不理解这个要求的重要性，遗漏了这方面的有关描写，造成编制和审核人员双重把关都没把住，发生了这个不符合项。

　　若经与文件编制与审核人员核实，这确实是造成文件“未作规定”的原因，就要根据这个原因制定纠正措施。对此原因制定纠正措施，一般是组织所有文件编审人员（特别是本文件的编审人员）深入学习标准，深刻理解标准规定的重要性，杜绝以后在制定其他文件时重犯类似不符合。

　　针对不符合的事实描述采取的措施称为“纠正”，纠正措施的制定一定是针对不符合项产生的原因。因此，编制或修改文件使其满足标准规定，要求文件实施人员做好相关记录及证据的保存，属于对不符合事实进行“纠正”的范围，不属于“纠正措施”。

所谓的影响公正性，就是存在可能人为的主观性结论的可能性，比如，所有的测试结果，都应有试验人及校核人，所有的接样都有应有相关的证据且与后期的试验时间逻辑关系成立等情况

应助达人

谢谢分享学习了

是不是应该加一个公正性说明？

学习一下，

高大上的问题，真不好做