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人员，仪器，报告都需要注意什么？

物价真高

2023/03/03

实验室管理/LIMS

◆人员的审核

检测实验室内审核查应对：

人员的能力进行明确，通过对机构人员任职资格、业务能力进行审查，确保人员的资质符合实际工作要求；

还需要检查各岗位人员是否按照规范进行检测，核查管理人员及技术人员的能力与岗位的匹配性；

并且核查机构设置的管理及技术人员是否满足体系文件的要求。

◆仪器设备的审核

在内审核查中，还应对实验室仪器设备进行核查，核查中应包括：

试验需要的设备、软件以及相应的测量标准、标准物质、参考数据以及消耗品、辅助设备等；对涉及影响测试结果的非人员及环境功能要素进行检验。

在核查过程中，应判断设备的采购及投入使用前的状态，分析使用过程是否符合要求，还应判断是否进行了相应的维护工作。

◆记录及报告的审核

在内审核查过程中，应对记录及报告进行检查，保证提供的记录是能够识别、分析及追溯的。

核查记录的时候，需要判断其完整性，其中应包含样品、环境、试剂试液以及仪器设备、操作过程、数据处理等内容。

还应核查记录的原始性及真实性，针对检测报告，应检查其完整性、准确性及可溯源性，使报告具有权威性及可参考作用。

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