仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

检测作业指导书是必须的吗?

实验室建设

  • 从试验前检查开始,一步步详细的说明文件,它是必须的吗?
    实验室已经有设备操作指导书,个人认为它们很相似

    主机厂没有硬性要求,再者,客户提供的试验大纲非常清晰,感觉不用再自己写一遍
  • 该帖子已被版主-物价真高加5积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖互动学习!
    +关注 私聊
  • 123

    第1楼2023/03/06

    应助达人

    不是每一份检测方法都必须要制定作业指导书,只有在标准,规范方法不能被操作人员直接使用,或者它的内容不便于理解,规定不够简明,或者是缺少足够的信息,或者是方法当中有可供选择的步骤,则可能在方法运用时造成因人而异,从而影响检验检测、检测或校准数据和结果的正确性时,才需要制定作业指导书。

0
  • 该帖子已被版主-物价真高加5积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖互动学习!
    +关注 私聊
  • JOE HUI

    第2楼2023/03/06

    应助达人

    这个不是必须的,
    首先CNAS-CL01条款7.2.1.3?实验室应确保使用最新有效版本的方法,除非不合适或不可能做到。必要时,应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。
    注:如果国际、区域或国家标准,或其他公认的规范文本包含了实施实验室活动充分且简明的信息, 并便于实验室操作人员使用时,则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤,可能有必要制定补充文件或细则。

    2.RB/T?214 条款4.5.14检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法和非标准方法(含自制方法)。应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前,应进行验证。在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行验证或确认。必要时,检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。
    3.大多数标准方法不用制定作业指导书,
    标准方法需要制定作业指导书的一般是着3种情况
    1、标准方法对如何实施实实验的信息不充分,不具体或者有歧义,容易造成误解;

    2、标准的书写方式不能或者不便于被实验室操作人员理解和使用;
    比如:
    法文书写的标准

    3、标准中规定了可选择的步骤,需要用作业指导书明确
    比如:
    某个标准规定萃取操作可以用95%的酒精或者石油醚作为溶剂,则需要实验室用作业指导书确定下来到底用何种试剂萃取

0
  • 该帖子已被版主-物价真高加5积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖互动学习!
    +关注 私聊
  • 古瓦

    第3楼2023/03/08

    好的,感谢!
    这么看来,按ISO标准开展的检测活动,还是需要制定作业指导书的
    纯英文不便于员工理解

    123(m3149125) 发表:不是每一份检测方法都必须要制定作业指导书,只有在标准,规范方法不能被操作人员直接使用,或者它的内容不便于理解,规定不够简明,或者是缺少足够的信息,或者是方法当中有可供选择的步骤,则可能在方法运用时造成因人而异,从而影响检验检测、检测或校准数据和结果的正确性时,才需要制定作业指导书。

0
  • 该帖子已被版主-检测一家亲加5积分,加2经验;加分理由:鼓励
    +关注 私聊
  • 古瓦

    第4楼2023/03/08

    好的,感谢指导!

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:这个不是必须的,
    首先CNAS-CL01条款7.2.1.3?实验室应确保使用最新有效版本的方法,除非不合适或不可能做到。必要时,应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。
    注:如果国际、区域或国家标准,或其他公认的规范文本包含了实施实验室活动充分且简明的信息, 并便于实验室操作人员使用时,则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤,可能有必要制定补充文件或细则。

    2.RB/T?214 条款4.5.14检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法和非标准方法(含自制方法)。应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前,应进行验证。在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行验证或确认。必要时,检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。
    3.大多数标准方法不用制定作业指导书,
    标准方法需要制定作业指导书的一般是着3种情况
    1、标准方法对如何实施实实验的信息不充分,不具体或者有歧义,容易造成误解;

    2、标准的书写方式不能或者不便于被实验室操作人员理解和使用;
    比如:
    法文书写的标准

    3、标准中规定了可选择的步骤,需要用作业指导书明确
    比如:
    某个标准规定萃取操作可以用95%的酒精或者石油醚作为溶剂,则需要实验室用作业指导书确定下来到底用何种试剂萃取

0
    +关注 私聊
  • hou1210

    第5楼2023/04/01

    应助达人

    一般是根据需要,如果操作简单的话就不用。对于操作复杂的就要有了。

0
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...