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关于仪器期间核查频率

  • 喵星人2046
    2023/04/14
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 实验室的有台仪器设备之前都是按程序文件要求半年6个月进行1次仪器期间核查(按仪器校准规范核查的),以及2年一次外面公司上门计量校准,现在有个问题想问下?半年一次期间核查,我想把程序文件修改成1年1次期间核查可以吗?(因为仪器期间核查买标液还是其次的,主要核查操作太麻烦)?还有说明下这台仪器的检测项目是已申请了CNAS认可,我们把核查频率由6个月改成12月,到时候现场评审老师看到会不会质疑不认可?实验室其实每年还有做其他质量监控的现在想减少仪器期间核查频率!
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  • 123

    第1楼2023/04/14

    应助达人

    可以的,期间核查分为定期和不定期的期间核查。对定期的期间核查,应规定两次核查之间的最长时间间隔,视被核查仪器设备的使用状况和使用人员的经验确定核查频次

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  • yiukk

    第2楼2023/04/14

    应助达人

    CNAS仪器核实可以参考CNAA-GL046-2020化学检测仪器核查指南,可以修改核查计划,一般全面核查一年一次就行,部分仪器每周每月的小核查可以参考文件,是简单的核查,评审老师必看的是仪器校准,核查按内部计划。

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  • Insm_225995ca

    第3楼2023/04/14

    进来看看学习一下

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  • JOE HUI

    第4楼2023/04/14

    应助达人

    可以的, 实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。实验室应确定期间核查的方法与周期,并保存记录。

    注:并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查至少需考虑以下因素:

    1设备校准周期;

    2历次校准结果;

    3质量控制结果;

    4设备使用频率和性能稳定性;

    5设备维护情况;

    6设备操作人员及环境的变化;

    7设备使用范围的变化等。

    设备的期间核查的周期通常在两次检定或校准周期之间,但是考虑以上因素的设备,在使用中出现比较大的变动,这些变动包括人员、环境、溯源结果、使用范围等的变化,实验室应考虑适当增加期间核查的频率来保证设备的信心。

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  • yayicuo

    第5楼2023/04/14

    应助达人

    期间核查的时间长短由实验室自己 制定,比如六个月一次期间核查,我们也可以三个月一次期间核查,如果三个月一次合格,六个月时核查不合格,我们只需要追溯三个月的数据。如果六个月一次期间核查,不合格,我们就需要追溯六个月的数据。所以这个频次或间隔,实验室要根据我们自己的风险评估来定。

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  • zzy19810115

    第7楼2023/04/14

    学习学习一下

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  • 李子

    第8楼2023/04/15

    一般在两次检定校准之间一次就行,所以可以一年一次
    本身平时做曲线做盲样都准,说明设备运行正常,没必要核查太多

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  • 物价真高

    第9楼2023/04/15

    应助达人

    谢谢分享学习了

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  • windlfr

    第10楼2023/04/15

    期间核查是在两次计量校准之间进行,但一般的仪器计量校准不都是12个月一次吗

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