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内审时应如何确定不符合项?
物价真高
2023/05/04
私聊
实验室管理/LIMS
内部审核是实验室管理体系运行中较为重要的一项内容,在现场审核结束及末次会议之间,审核组长应主持召开审核组内部会议,对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选,作出客观的判断和综合评价,肯定好的方面,确定不符合项。内审时应如何确定不符合项?
(1)不符合项应是内审员亲眼所见、当事人亲口陈述,不能靠推断。
(2)不符合判定依据就是管理体系文件或与客户达成一致的要求。
(3)描述应清晰表明是哪个岗位、哪些工作,不符合哪个条款以及不符合到什么程度。
(4)应明确是严重性不符合还是一般性不符合,并说明原因,这种评价会影响实施纠正措施的力度。
(5)还应确定哪些是可以直接纠正的,哪些需要采取纠正措施。
(6)应注意与受审核方沟通,听取受审方陈述;必要时,可商定需要采取的纠正措施。
(7)开具不符合时应归类到不符合标准的条款,主要是便于统计分析,也便于后续内外部审核参考。
(8)应由内审组结合严重程度、可接受性以及纠正措施的可实施性,在综合分析的基础上确定。
其实,在日常工作中也会发现许多不符合项,只是内部审核是集中审核、集中发现,是从内审员的角度发现整体运行中的问题。通过一年年内审,一年年积累,应可以感受到管理运行能力和水平在不断提升。如果没有这种感觉和趋势,说明内部审核没有达到预期结果,需要改进内部审核的方式。
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