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关注药品标准中超声仪器功率问题

能力验证

  • 《中国药典》标准中,含量测定项目很多是用超声提取的,很多品种的标准都标示了提取时的超声功率,但不知为什么,也有品种是缺乏超声功率的,没有标示,那各个实验室就我用我的150w功率,你用你的300w功率,功率差别大,提取的含量误差就肯定大,整个乱套了。
    还有一个要重点注意的就是,有些小厂的超声仪器的电器参数是虚标的,标注360w,实际只有230w,这个要大家用功率测试功率校准测试一下!
    2023年这次中检院的某药材能力验证,药典就没有标注超声波的功率,这就考验各个实验室的细心认真程度了……
    标准很简单,提取没什么麻烦地方,考察的可能就是超声仪器的选择和注意问题……
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  • m3056521

    第1楼2024/02/26

    我就挂在这上边了,正在考虑怎么写纠正措施,买个新仪器然后每年定期检定吗

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  • 状元秀

    第2楼2024/03/02

    应助达人

    这种情况也只能校准了。

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