分享丨CNAS最新公布认可常见问题汇总

hou1210

2023/06/09

私聊

实验室认可/资质认定

在近期举办的全国合格评定机构认可工作专题会议上，公布了在受理过程、评审过程和不符合项整改过程中最容易出现问题的一些地方。让我们一起来看一下，重点规避这些问题。

可评定过程中发现的典型问题
1.报审材料不完整问题
实验室/检验机构提交评定的各类材料不齐全、不完整，比如:
★未报审整改报告或整改报告不完整、缺少实验室见证材料。
★评审结论页缺少评审组和实验室/检验机构共同确认。
★医学实验室没有提供《医疗机构执业许可证》、新冠核酸检测实验室备案材料或相

关证明材料等。
2.报审材料不规范问题
提交评定的各类表单、报告、附表、附件等填写不规范：
★实验室/检验机构的名称、地址、法律地位等信息填写不规范。
★评审报告正文“评审情况及主要结果”中相关内容的描述不规范，未能充分展示机构体系运行情况及技术能力保持情况。
★评审报告附件3-1《检测/校准/鉴定实验室现场试验/演示试验记录表》缺少现场试验人员、日期、校准方法的年代号、试验观察结论等信息。

3.报审材料自相矛盾问题
各类材料存在前后描述不一致甚至自相矛盾的问题，比如:
★检验机构附件3《检验机构现场见证记录表》、附件5《检验机构不符合项》之间描述不一致，在现场见证活动中出现了不符合，但附件5《检验机构不符合项》记录表中未体现，且未提供整改材料。
★授权签字人授权领域前后描述不一致，某授权签字人申请的授权领域为“非金属制品、电缆”，但附件2《实验室授权签字人评审记录》中的描述为“采掘设备、运输设备、防爆非电气设备。

4.远程评审相关问题
报审各类材料不符合CNAS-WI14-14DO 《实验室认可远程评审工作指导书》，比如:
★未清晰说明远程评审所采用的评审模式，会议平台，信息通讯技术在评审中的利用程度 (ICT方式、范围等) 以及信息通讯在实现评审目标的有效性。
★远程评审中实验室/检验机构提供，评审组查阅的电子材料的清单不齐全。
★远程评审结论、不符合项等得到实验室/检验机构和i审组双本共同确认的证据不足。

来自：实验室质量管理微信平台