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在方法开发的过程中,应进行定期评审 什么意思?

实验室认可/资质认定

  • 7.2.1.6 当需要开发方法时,应予以策划,指定具备能力的人员,并为其配备足够的资源。在方法开发的过程中,应进行定期评审,以确定持续满足客户需求。开发计划的任何变更应得到批准和授权。

    请问蓝色字体什么意思?在方法开发中我们不是需要做方法验证就可以了吗?这里是说要做什么呢?应该是方法开发后,因为有些标准可能会更新,所以才需要定情评审吧!
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  • 123

    第1楼2023/06/14

    应助达人

    指的是非标方法,它强调的是实验室制定方法前应该首先进行策划,指定有资格有能力的人来制定方法,并且为他们配备足够的资质(人机料法环测),方法开发过程中,应该定期评审,确保标准能持续满足客户需求,如果对开发计划进行修订应该得到批准和授权

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  • JOE HUI

    第2楼2023/06/14

    应助达人

    对方法开发过程中的定期评审,主要是验证持续满足客户的需求,为保证新方法开发的科学性和可行性,根据人机物料法环等要求,对新方法全面评审,根据评审结论进行后续活动,结论合格投入使用,不合格整改,并重新进行开发。

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  • 原天

    第3楼2023/06/14

    应助达人

    方法开发的记录表。当一个项目来进行,就会有几个阶段节点,每个节点,都应该有个计划和完成时间,在节点开始和完成时就要做一个阶段总结(评审)。比如设备、资料的准备阶段,评审完成程序,是否可以进行下一步。

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  • 状元秀

    第4楼2023/06/14

    应助达人

    这个意思是不是因为方法开发过程中随时会有异常情况发生,实验室定期评审可以及时解决开发过程中出现的问题,保证方法开发顺利进行,

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  • ztyzb

    第5楼2023/06/14

    应助达人

    楼主,举个简单的例子,客户现在要求检出限能做到10就行,目前实验室水平检出限做到8就是满足客户要求的,一个月后客户要求检出限要做到5,此时如果还用之前的方式就不满足了,所以要定期评审并持续改进方法条件

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  • 承之

    第6楼2023/06/15

    应助达人

    这个是非标方法的吧

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