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实验室如何实施文件控制?
物价真高
2023/06/20
私聊
实验室管理/LIMS
实验室管理运行是依据各种文件展开的,管理运行也会产生大量的文件,对文件的控制是实验室有序运行的一项基础性工作。对文件的控制应做到以下6个方面:
1)文件应有唯一性标识。所有文件,无论是整套还是单行本,即使是一个表格,都应有唯一性编号,做到唯一性管理,防止混淆、误用和丢失。
2)文件发布之前应进行审核并批准。发布文件是需要大家理解并执行的,所有文件批准之前应进行审核,审核后批准发布。实验室在文件发布方面,应规定好谁编制、谁审核、谁批准,不能失控。
3)定期审查文件,必要时进行变更。文件不可能第一版发布就很圆满,编制出的文件在执行过程中会出现不适宜、不充分的情况;经过实际运行,也需要变更和改进。通过定期审查文件,发现和变更不适宜的地方,使其更加成熟、适用。实验室应规定,谁定期审查文件,什么时候审查?要有记录,必要时变更。
4)识别文件变更和当前修订的状态。文件变更时,需要填写变更申请单,经过负责人审查批准后再去实施变更。如果文件发生了变更,就应注明文件变更和修订的状态,是第一次修订,还是第二次、第三次修订?不至于产生混淆。
5)在使用地点应可获得适用文件的相关版本,必要时,应控制其发放。文件是工作的依据,会随时使用、随时参考。所以,文件使用人、使用地点应获得相关文件。不同的岗位需要文件的不同,文件发放是有对象之分的,应予以控制。
6)防止误用无效、作废文件。作废文件应该及时作废和回收,但也有一些作废文件是作为资料保存的,应有“作废”标识;如果留用作为前后两种版本的对比或参考,应加盖“作废”标识予以明示,防止误用。
对文件的控制和管理,有助于管理体系规范运行,便于对实验室活动的复现和溯源,也是实验室证明自身能力的重要依据,实验室有必要持续做好相关工作。
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