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CMA环境检测领域日常监督检查内容——检验检测原始记录和报告
物价真高
2023/08/20
私聊
实验室管理/LIMS
检查依据:《
检验检测机构资质认定管理办法
》第
25
、
28
条,第
42
条第
1
、
4
项
,
第
43
条第
3
、
5
项,第
45
条
第1项
;《检验检测机构资质认定能力评价
检验检测机构通用要求》第
4.5.
11
、
4.5.16
、
4.5.20
项;
《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》第十八条、第二十二条;
相关环境检测标准。
检测数据报告、原始记录的信息内容,应当符合相关标准要求,数据报告应当真实、准确,检验参数的计算、判定应当符合有关标准。
在检查的50份检验纪录和报告中,存在以下情况之一的,判定该项不符合,不符合的记录、报告复印留存。
(1)原始纪录和数据报告的格式、信息、数据、结论、签发等内容不符合标准及文件要求,或评价标准及限值使用错误的;
(2)检测过程的原始记录提供的信息无法满足在相同或相似条件下可进行重复检验检测的,或关键信息严重缺失检测过程有弄虚作假行为的;
(3)存在原始记录填写不规范、转誊、应该手写的采用电脑打印、应该检测仪器软件或实验室软件管理系统自动生成由电脑打印的采用手工填写的(如果是手工填写的必须在仪器设备检测软件上可方便查询和溯源)。
(4)签发检测数据报告的授权签字人超批准签字领域签发的,或非授权签字人签发的。
(5)检测数据报告上注明的检测地址与批准的能力附表上的地址不一致的。
(6)检测数据报告的原始记录不全,有数据报告无原始记录的,或有数据报告发出清单,但不能提供数据报告及原始记录等检测过程存在弄虚作假行为的。
(7)出具虚假数据报告的;
(8)基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求出具数据报告的;
(9)分包的检测项目违反规定的。
(10)使用实验室信息管理系统(LIMS)时,对于系统无法直接采集的数据,应以纸质或电子介质的形式予以完整保存,并能实现系统对这类记录的追溯.对系统的任何变更在实施前应得到批准。有条件时,系统需采取异地备份的保护措施。
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