系统适用性里的“重复性”多大合适？

应助达人

不知楼主测定的是什么物质，如果测试残留溶剂，外标法rsd要求是10%，内标法是5%

气相色谱法通则0521和液相色谱通则0512默认规定是这条。溶剂残留通则0861属于“另有规定”。其他未指出RSD的都默认是2%。
我检测的是红没药醇，中国药典里没有这个项目。出峰响应不高

这个要看检测的项目，比如含量，要求RSD2%杂质限度10%

应助达人

不用样本（即峰面积）来规定可接受范围呢，用待测物含量来决定RSD范围，不同的稀释情况会导致峰面积不同，RSD范围也不同。
这个不同色谱条件有差异，峰面积也是有一定差异，难以统一，不过面积越小，峰高越低，RSD也是越大这是任何色谱的一致趋势，此外RSD和样品预处理也有一定关系。只能大致规定一个范围。

应助达人

响应不高，不能定2%，楼主，对照品检测浓度多大？峰面积多少？目前RSD做出来是多少？

有道理，可施行

11111

标准中应该有要求

应助达人

浓度较高或者较低的情况下，rsd的要求范围应当适度放宽。


例如99.9％以上，或30ppm以下。