【序号】：1 【作者】：Johann Harer 【题名】：Manufacturing and Quality Assurance in Compliance with the MDR and IVDR 【期刊】：Medical Devices and In Vitro Diagnostics 【年、卷、期、起止页码】：pp 505–542 【全文链接】：https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-3-031-22091-3_20
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