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实验室改名，搬迁，扩项，我这么做对吗？

xiaolishen

2023/09/10

实验室认可/资质认定

公司需要改法人，改名字，搬迁，扩项，我大概说一下我的做法：未搬迁之前申请改名字成功后再搬迁，搬迁后新购仪器，然后再提交申请(地址变更+扩项)，提交申请前将进行如下操作：

1,检定校准 2方法验证 3 实验室间比对 4 内审 5管理评审 6对相关人员授权 7对相关体系文件就行修订

请问：1以上是否有可以省略不做的步骤?
2方法验证怎么做比较保险?
3扩项申请前是否需要试运行?
4以上操作请问是否合适？是否有更加省事的操作？或者有什么必要步骤遗漏的?
5是否必须要能力验证？

PS：可能有人会觉得这还不如搬迁以后再重新像一家新公司那样重新全部申请资质，可我们公司实质是转让，换法人和更改公司名字，而机构统一信用代码是不变的，不算是新公司，里面的员工，设备，公司架构都没有变化，只是变迁后顺便扩项一起评审，不想多次评审而已。又因为不是新公司，所以申请资质的时候，不存在选择”首次评审“，而CMA系统只能选择“变更名字”或“地址变更+扩项”2个任务先后分开办理，因为CMA系统必须要完成一项任务，才能申请下一个任务。

感谢大家！

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123

第1楼2023/09/11

应助达人

楼主写的步骤比较详细了，能力验证不是必须的，可以进行实验室间比对

0

ztyzb

第2楼2023/09/11

应助达人

1,检定校准 2方法验证 3 实验室间比对 4 内审 5管理评审 6对相关人员授权 7对相关体系文件就行修订

请问：1以上是否有可以省略不做的步骤?
1、检定校准仅针对实验室大型设备即可，像现场的不需要；2、方法验证同1，已有项目仅针对需要检定/校准实验室大型设备即可，新扩项都要做；3、需要；4、内审的话做专项即可，没必要全做，比如环境相关等要做；5、管审如果没到时间可以用上一周期的；6、新人的话需要授权，其实之前的能用；7、修订和宣贯是必须的
2方法验证怎么做比较保险?
找有经验的职工做比较快，如果没有行业可以参考《GB_T 27417-2017 合格评定化学分析方法确认和验证指南》
3扩项申请前是否需要试运行?
已经获证机构迁址加扩项应该没必要试运行
4以上操作请问是否合适？是否有更加省事的操作？或者有什么必要步骤遗漏的?
楼主，其实很多工作可以在提交材料后完善，具体您可以自己把握
5是否必须要能力验证？
CMA不强制，CNAS需要

1

xiaolishen

第3楼2023/09/11

ztyzb(zxz19900120) 发表:1,检定校准 2方法验证 3 实验室间比对 4 内审 5管理评审 6对相关人员授权 7对相关体系文件就行修订

请问：1以上是否有可以省略不做的步骤?
1、检定校准仅针对实验室大型设备即可，像现场的不需要；2、方法验证同1，已有项目仅针对需要检定/校准实验室大型设备即可，新扩项都要做；3、需要；4、内审的话做专项即可，没必要全做，比如环境相关等要做；5、管审如果没到时间可以用上一周期的；6、新人的话需要授权，其实之前的能用；7、修订和宣贯是必须的
2方法验证怎么做比较保险?
找有经验的职工做比较快，如果没有行业可以参考《GB_T 27417-2017 合格评定化学分析方法确认和验证指南》
3扩项申请前是否需要试运行?
已经获证机构迁址加扩项应该没必要试运行
4以上操作请问是否合适？是否有更加省事的操作？或者有什么必要步骤遗漏的?
楼主，其实很多工作可以在提交材料后完善，具体您可以自己把握
5是否必须要能力验证？
CMA不强制，CNAS需要
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我这种情况是不是只能在老地方先申请改名字，通过后再搬迁，再申请地址变更+扩项？只有这个做法了吧？

0

ztyzb

第4楼2023/09/11

应助达人

楼主，变更法人、更名很简单，CMA基本上两天内办结，所以您也可以考虑先迁址扩项再更名
xiaolishen(v3046653) 发表:

0

xiaolishen

第5楼2023/09/19

对了，请问扩项的话对于扩项的项目，是否一定要能力验证（测量审核）？其实实验室间比对都可以？谢谢啦
ztyzb(zxz19900120) 发表: 楼主，变更法人、更名很简单，CMA基本上两天内办结，所以您也可以考虑先迁址扩项再更名

0

ztyzb

第6楼2023/09/19

应助达人

看楼主这么问是CNAS吧，见下图

xiaolishen(v3046653) 发表: 对了，请问扩项的话对于扩项的项目，是否一定要能力验证（测量审核）？其实实验室间比对都可以？谢谢啦

0

承之

第7楼2023/09/21

应助达人

1,检定校准
原本是固定的仪器设备搬迁后要重新进行校准，便携式可移动设备例如采样设备不需要；

2方法验证
对环境有要求的需要，其他不需要

3 实验室间比对
不需要，但是可以安排一些内部质控

4 内审
仅需要针对环境和设备条款进行补充内审

5管理评审
不需要

6对相关人员授权
不需要

7对相关体系文件就行修订

需要更改体系文件中的地址，不需要试运行不需要能力验证，搬迁后要发一个内部文件，暂停使用资质。

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