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关于IEC 61730标准改版的问题-方法验证

  • 艾菲尔1
    2023/09/26
    • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 目前我们申请的标准为IEC 61730：2016版，今年9月份IEC官网发布了最新版的标准为：IEC 61730:2023
    我们现在测试还是希望用IEC 61730：2016版，请问下需要对IEC 61730:2023进行方法验证码？
    然后再进行申请标准变更？
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  • ztyzb

    第1楼2023/09/26

    应助达人

    目前我们申请的标准为IEC 61730：2016版，今年9月份IEC官网发布了最新版的标准为：IEC 61730:2023
    我们现在测试还是希望用IEC 61730：2016版，请问下需要对IEC 61730:2023进行方法验证码？
    然后再进行申请标准变更？
    楼主，应该先方法验证再提交变更申请。如果使用作废标准的话需满足相应条件才可以保留或者申请扩项，如下图

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  • 艾菲尔1

    第2楼2023/09/26

    这个是CMA的， CNAS也是同样吗？需要申请变更标准为IEC 61730:2023，然后再进行IEC 61730:2016版扩项吗？

    ztyzb(zxz19900120) 发表:目前我们申请的标准为IEC 61730：2016版，今年9月份IEC官网发布了最新版的标准为：IEC 61730:2023
    我们现在测试还是希望用IEC 61730：2016版，请问下需要对IEC 61730:2023进行方法验证码？
    然后再进行申请标准变更？
    楼主，应该先方法验证再提交变更申请。如果使用作废标准的话需满足相应条件才可以保留或者申请扩项，如下图

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  • ztyzb

    第3楼2023/09/26

    应助达人

    楼主，CNAS也是允许的，可以参考https://bbs.instrument.com.cn/topic/8141710/，不过要提前和CNAS、评审老师做出解释

    艾菲尔1(Ins_7352cb17) 发表: 这个是CMA的， CNAS也是同样吗？需要申请变更标准为IEC 61730:2023，然后再进行IEC 61730:2016版扩项吗？

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  • 艾菲尔1

    第4楼2023/09/26

    提前指的是评审前，还是在新标准发布以后？
    如果继续使用旧标准，实验室需要做哪些工作？比如重新方法验证？

    ztyzb(zxz19900120) 发表: 楼主，CNAS也是允许的，可以参考https://bbs.instrument.com.cn/topic/8141710/，不过要提前和CNAS、评审老师做出解释

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  • ztyzb

    第5楼2023/09/26

    应助达人

    艾菲尔1(Ins_7352cb17) 发表: 提前指的是评审前，还是在新标准发布以后？
    提报材料前
    如果继续使用旧标准，实验室需要做哪些工作？比如重新方法验证？
    我觉得最重要的是解释清楚保留旧标准的原因，方法验证有的话没必要重新做，参考下面说法

    在CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中要求，“实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。” 这里面的“除非不合适或不可能做到”就包括了作废标准。

    CNAS允许旧标准方法可以申请认可,但申报时需标注并说明原因（客户需求或市场需求）。

    应定期核查标准，如果由于特别原因确需使用作废标准，应予以说明，说明文件应有规范的批准程序。使用的作废标准必须有明确标识并应予以说明，以防止误用。

    确需使用作废标准方法时应判定其适用性和使用范围,并在报告中予以标注，仅限于某个产品某个参数的检测。

    产品标准中规定了带年号的检测方法，那么这个带年号的检测方法就是特指特定的检测方法，即使这个检测方法之后有更新，对产品标准来说也适用旧的检测方法。

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  • Insm_225995ca

    第6楼2023/09/26

    提前指的是评审前，还是在新标准发布以后？如果继续使用旧标准，实验室需要做哪些工作？比如重新方法验证？

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  • liushaoliche

    第8楼2023/09/27

    进来学习一下！

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  • yayicuo

    第9楼2023/09/27

    应助达人

    使用旧标准，对于CNAS来讲，要在说明或限制范围里注明：针对特定产品。这个标准已经验证过了，不需要再进行验证了

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