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实验室人员管理的6个典型问题

实验室认可/资质认定

  • 实验室哪些人要授权,哪些人位需培训?哪些人需要能力确认?哪些人要监督?本文分享对实验室人员管理这6个典型问题简要解答,供大家参考。

    问题1、请问实验室哪些人或者岗位需要授权,那些人或者岗位需培训,哪些人或岗位需要能力确认,哪些人或岗位需要监督或者监控?

    参考答案

    授权岗位,重要的岗位,以及CNAS 6.2中要求的岗位,包括:

    a) 开发、修改、验证和确认方法;

    b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释;

    c) 报告、审查和批准结果。

    培训不限于岗位,只要认为有需要都要进行培训,其中检测理论知识,检测标准,实验室安全等重要内容是必须经过培训的。

    能力确认,只要对检测结果可能产生影响的,都要进行能力确认,包括收样人员,报告编制人员,质量控制人员等等配合工作的。

    人员监督是每个岗位都要有的,只要对结果有影响,重要的有技术人员和在陪人员,其他辅助人员也最好做个监督。
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  • JOE HUI

    第1楼2023/10/10

    应助达人

    问题2、授权签字人一般为实验室哪些人员,质量负责人,技术负责人都可以做授权签字人吗?授权签字人审核现场考核以怎样的形式进行?授权签字人考核是否合格现场审核时就公布了吗?

    参考答案

    授权签字人没有岗位要求,只根据能力有关。CNAS-CL01-G001中有明确的规定。

    现场考核一般是座谈的形式,会有技术问答,以及考核对体系的了解,报告的审核流程等等。

    一些地区的CMA可能还有些笔试试卷。

    授权签字人基本现场审核就能定下来,但最后要以批准的证书中的为准,尤其是要注意日期。

    问题3、质量负责人,技术负责人,授权签字人的社保一定要交当地的吗?比如这几个重要职位的人,是集团公司调来分公司工作的,他们的社保一定要迁过来吗?

    参考答案

    CMA的实验室社保一定要交公司的注册地(实验室的注册地),这样才被认可为长期签约人员,不是兼职的,对公正性没有影响。

    CNAS也要求社保要迁过来到申请认可的实验室,因为集团公司业务量可能很多,可能对人员的公正性有影响。

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  • JOE HUI

    第2楼2023/10/10

    应助达人

    问题4、原始记录是不是必须三级审核,CMA实验室,每天三个人签字三小时,有没有好点儿的办法。

    参考答案

    原始记录,CNAS和CMA不是必须三级审核的,

    原始记录只要求必须检测人和审核人签字,但特殊领域有特殊要求的除外。

    建议实验室上LIMS系统,会快很多。

    问题5、某个地方质检站要求我们出具的报告上附原始记录,回复他原始记录是技术秘密不外带,还有种哪些条例或者通知上有更详细的解读吗?

    参考答案

    这个是和合理的,是说的通的,一般报告是不带原始记录的。

    不太清楚哪里有更清楚和详细的解读,CNAS和CMA的准则在报告的章节中,都没有说报告需要附上原始记录

    问题6、 实验室临时借用的检验检测人员能否在原始记录上签字?

    参考答案

    1、谁分析的谁签字,保持记录的溯源性。临时借调人员要想签字,作为借调方要进行能力确认,保密性等要求的培训,确认通过后发放授权书,才可以在原始记录上签字。

    2、如果临时借用人员的原始记录只是用于科研教学内部质量控制等非社会公正力数据,可以出报告,报告盖实验室的检验检测专用章;如果临时借用人员的原始记录是对社会公正力数据,报告就不要盖CNAS和CMA章。

    3、如果要签字,需要通过能力确认,并颁发上岗证的分析人员再次签字确认,就是分析人员签名处体现两个人的姓名。

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  • yy_0324

    第3楼2023/10/11

    学习——实验室人员管理的6个典型问题。了解更多实验室管理内容。

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  • Ins_14f5dbdc

    第4楼2023/10/11

    讲的很好,感谢分享!

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  • windlfr

    第5楼2023/10/11

    每天都能学到新知识

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  • qianguiyun1

    第7楼2023/10/11

    应助达人

    说的很详细!

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  • m3316431

    第8楼2023/10/11

    原始记录必须三级审核。

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  • Insm_225995ca

    第9楼2023/10/11

    原始记录必须三级审

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  • liangzi0312

    第10楼2023/10/12

    进来学习学习

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