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自己制作的设备,申报实验室认可,有什么要求?

  • Insm_0bb37332
    2023/12/21
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 我单位申请实验室认可,但是设备是自己做的,该如何处理啊
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  • yayicuo

    第1楼2023/12/21

    应助达人

    要考虑设备的校准问题,不能校准,要建立相应的标准,以确保设备可以溯源。

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  • yiukk

    第2楼2023/12/21

    应助达人

    先要看是什么设备,参考CL01设备要求6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定要求。
    这个规定要求可以参考测试所用标准的要求,比如加热设备,加热温度范围,温度误差范围;比如摇床满足标准频率要求。是否满足要求可以通过内部验证或者外部校准验证,还要建立核查程序。
    如果设测量设备要满足
    6.4.5 用于测量的设备应能达到所需的测量准确度和(或)测量不确定度,以提供有效结果。
    6.4.6 在下列情况下,测量设备应进行校准:
    ——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性;和(或)
    ——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准。注:影响报告结果有效性的设备类型可包括:
    ——用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量;
    ——用于修正测量值的设备,例如温度测量;
    ——用于从多个量计算获得测量结果的设备。

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  • Insm_0bb37332

    第3楼2023/12/21

    是不是送检满足要求就可以啊,还有自己做的设备没有操作说明书们如何处理啊。

    yiukk(m3255382) 发表:先要看是什么设备,参考CL01设备要求6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定要求。
    这个规定要求可以参考测试所用标准的要求,比如加热设备,加热温度范围,温度误差范围;比如摇床满足标准频率要求。是否满足要求可以通过内部验证或者外部校准验证,还要建立核查程序。
    如果设测量设备要满足
    6.4.5 用于测量的设备应能达到所需的测量准确度和(或)测量不确定度,以提供有效结果。
    6.4.6 在下列情况下,测量设备应进行校准:
    ——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性;和(或)
    ——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准。注:影响报告结果有效性的设备类型可包括:
    ——用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量;
    ——用于修正测量值的设备,例如温度测量;
    ——用于从多个量计算获得测量结果的设备。

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