【下载有奖】中药安全性控制方案免费下载

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附：

马兜铃酸是具有硝基菲结构的一类天然产物，主要存在于马兜铃科的马兜铃属和细辛属植物中，被相关国际机构列为I类致癌物。多年来，国家药检局始终高度重视含马兜铃酸药品的分享防控和质量安全，23年6月，国家药品监督管理局发布“关于进一步做好含马兜铃酸中成药风险控制工作的通知”，提出落实持有人主体责任，严格控制潜在风险，监督指导相关药品上市许可持有人对所生产的中成药中含有马兜铃酸I含量进行逐批检验，并计算每日最大摄入量。

SCIEX基于相关检测方法，开发了液相色谱-串联质谱法的检测方案。本方案采用SCIEX Triple Quad系统，采用Phenomenex Luna Omega Polar C18色谱柱，ESI源，正离子模式，方法的特异性好，无干扰；线性范围为0.05 ng/ml-1000 ng/ml，线性范围宽，线性关系良好，且灵敏度高；方法重现性好，为监测此类成分提供参考。